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Alternative to Two-Stage Hepatectomy

7. Januar 2008 aktualisiert von: University of Milan

One-Stage Ultrasound-Guided Hepatectomy for Multiple Bilobar Colorectal Metastases: a Feasible and Effective Alternative to Two-Stage Hepatectomy

Two-stage hepatectomy with or without portal vein embolization allows to treat multiple bilobar metastases expanding surgical indications for these patients. However, it has some related drawbacks: two operations are needed, and some patients do not complete the treatment strategy for disease progression. Using experience gained from our ultrasound guided resection policy we explored the safety and effectiveness of one-stage surgical procedures in patients otherwise recommended for the two-stage approach.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rozzano - Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients carriers of colorectal cancer liver metastases

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with resectable colorectal cancer liver metastases (CLM)
  2. 4 or more lesions
  3. Bilobar involvement of the liver
  4. Contact or close adjacency (less than 0.5 cm) of at least one CLM with major intrahepatic vascular structures (1st or 2nd order portal branches and/or hepatic vein at caval confluence).

Exclusion Criteria:

  1. Patients with 3 or less resectable CLM
  2. Patients with 4 or more resectable CLM but nor bilobar
  3. Patients with 4 or more bilobar resectable CLM without any lesion presenting condition of point 4 of the inclusion criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Prospective cohort of consecutive patients who undergo surgery for colorectal cancer liver metastases
Verfahren: One-stage ultrasound guided hepatectomy
Surgical strategy was based on tumor-vessel relationship at intraoperative ultrasonography (IOUS)and on findings at color-Doppler IOUS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome was the safety of the procedure. To this purpose we studied morbidity, mortality, amount of blood loss, rate of blood transfusions, and postoperative trend of liver function tests.
Zeitfenster: 30-day and 90-day postoperatively
30-day and 90-day postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The secondary outcome measure was the reliability of the procedure from an oncological standpoint. For this purpose we studied the rate of true local recurrence (cut-edge) after a minimum follow-up of 6 months.
Zeitfenster: Minimum Follow-up of 6 months
Minimum Follow-up of 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Mitarbeiter

Fondazione Humanitas per la Ricerca

Ermittler

  • Hauptermittler: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTX-1STAGE
  • MTX-CRC-1STAGE

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