Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative to Two-Stage Hepatectomy

7. januar 2008 opdateret af: University of Milan

One-Stage Ultrasound-Guided Hepatectomy for Multiple Bilobar Colorectal Metastases: a Feasible and Effective Alternative to Two-Stage Hepatectomy

Two-stage hepatectomy with or without portal vein embolization allows to treat multiple bilobar metastases expanding surgical indications for these patients. However, it has some related drawbacks: two operations are needed, and some patients do not complete the treatment strategy for disease progression. Using experience gained from our ultrasound guided resection policy we explored the safety and effectiveness of one-stage surgical procedures in patients otherwise recommended for the two-stage approach.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rozzano - Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients carriers of colorectal cancer liver metastases

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with resectable colorectal cancer liver metastases (CLM)
  2. 4 or more lesions
  3. Bilobar involvement of the liver
  4. Contact or close adjacency (less than 0.5 cm) of at least one CLM with major intrahepatic vascular structures (1st or 2nd order portal branches and/or hepatic vein at caval confluence).

Exclusion Criteria:

  1. Patients with 3 or less resectable CLM
  2. Patients with 4 or more resectable CLM but nor bilobar
  3. Patients with 4 or more bilobar resectable CLM without any lesion presenting condition of point 4 of the inclusion criteria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Prospective cohort of consecutive patients who undergo surgery for colorectal cancer liver metastases
Procedure: One-stage ultrasound guided hepatectomy
Surgical strategy was based on tumor-vessel relationship at intraoperative ultrasonography (IOUS)and on findings at color-Doppler IOUS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome was the safety of the procedure. To this purpose we studied morbidity, mortality, amount of blood loss, rate of blood transfusions, and postoperative trend of liver function tests.
Tidsramme: 30-day and 90-day postoperatively
30-day and 90-day postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The secondary outcome measure was the reliability of the procedure from an oncological standpoint. For this purpose we studied the rate of true local recurrence (cut-edge) after a minimum follow-up of 6 months.
Tidsramme: Minimum Follow-up of 6 months
Minimum Follow-up of 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Samarbejdspartnere

Fondazione Humanitas per la Ricerca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2008

Først opslået (Skøn)

7. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2008

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTX-1STAGE
  • MTX-CRC-1STAGE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner