- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00594360
Hodnocení vlivu cvičení na předpis - psychologická perspektiva (EoP)
Cvičení na předpis: Účinky a srovnání psychologických parametrů Fyzická aktivita, fyzická zdatnost a fyzické zdraví mezi účastníky dánské verze cvičení na předpis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební předpisy se používají k zahájení fyzicky aktivního životního stylu u sedavých populací.
Dánský projekt s názvem „Cvičení na předpis“ (EoP) je realizován v primární zdravotní péči. Pacienti způsobilí pro EoP jsou neinstitucionalizovaní dospělí s lékařsky kontrolovanými civilizačními chorobami nebo rizikovými faktory civilizačních chorob, kteří jsou motivováni ke změně životního stylu, jsou schopni zlepšit zdravotní stav prostřednictvím fyzicky aktivního životního stylu a jsou ochotni zaplatit poplatek 100 EUR za zásah.
Účelem této studie je posoudit vliv na: 1) vlastní účinnost, 2) připravenost ke změně, 3) rovnováhu v rozhodování, 4) úroveň fyzické aktivity a 5) kvalitu života související se zdravím.
Skupina EoP je přirovnávána k intervenční skupině, která dostává pouze motivační poradenství.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5230
- Centre of Applied and Clinical Exercise Science, Institute og Sport Sciences and Clinical Biomechanics, University of Southern Denamrk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti doporučeni do schématu Cvičení na předpis svým praktickým lékařem
- Dobrovolně se zúčastněte procesu
Kritéria vyloučení:
- BMI nad 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
|
Cvičte dvakrát týdně po dobu dvou měsíců u fyzioterapeuta.
Poté cvičení 1x týdně u fyzioterapeuta a samostatný trénink 1x týdně po dobu 2 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň vlastní účinnosti hlášená pacientem ve 4, 10 a 16 měsících. Pacientem hlášená úroveň rozhodovací rovnováhy ve 4, 10 a 16 měsících. Pacientem hlášená připravenost ke změně úrovně ve 4, 10 a 16 měsících.
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity hlášená pacientem ve 4, 10 a 16 měsících. . Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem ve 4., 10. a 16. měsíci. Pacient hlášený soulad s národními směrnicemi pro fyzickou aktivitu ve 4., 10. a 16. měsíci.
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lis Puggaard, PhD, Centre of Applied and Clinical Exercise Science, Institute of Sport Sciences and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 36/154-150775
- 2005-41-5248
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .