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Valutazione dell'effetto dell'esercizio sulla prescrizione - una prospettiva psicologica (EoP)

3 gennaio 2008 aggiornato da: University of Southern Denmark

Esercizio su prescrizione: effetti e confronto di parametri psicologici Attività fisica, idoneità fisica e salute fisica tra i partecipanti a una versione danese di esercizio su prescrizione.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un intervento sanitario primario chiamato "Esercizio su prescrizione" volto ad aumentare il livello di attività fisica e i parametri psicologici in una popolazione di pazienti sedentari con aumentato rischio di sviluppare malattie legate allo stile di vita. L'effetto viene valutato utilizzando le variabili riportate dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prescrizioni di esercizio fisico vengono utilizzate per iniziare uno stile di vita fisico attivo nelle popolazioni sedentarie.

Un progetto danese chiamato "Esercizio su prescrizione" (EoP) è implementato nell'assistenza sanitaria di base. I pazienti idonei per EoP sono adulti non istituzionalizzati con malattie legate allo stile di vita controllate dal punto di vista medico o fattori di rischio di malattie legate allo stile di vita, che sono motivati ​​a cambiare stile di vita, in grado di migliorare lo stato di salute attraverso uno stile di vita fisicamente attivo e disposti a pagare una quota di € 100 per il intervento.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto su: 1) autoefficacia, 2) prontezza al cambiamento, 3) equilibrio decisionale, 4) livello di attività fisica e 5) qualità della vita correlata alla salute.

Il gruppo EoP viene confrontato con un gruppo di intervento che riceve solo consulenza motivazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5230
        • Centre of Applied and Clinical Exercise Science, Institute og Sport Sciences and Clinical Biomechanics, University of Southern Denamrk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti indirizzati al programma Esercizio su prescrizione dal proprio medico di base
  • Si offre volontario per partecipare al processo

Criteri di esclusione:

  • IMC superiore a 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Comportamentale: Esercizio su prescrizione
Esercizio due volte a settimana per due mesi presso un fisioterapista. Successivamente esercizio una volta alla settimana presso un fisioterapista e allenamento autonomo una volta alla settimana per 2 mesi.
Altri nomi:
  • Etichetta aperta, controllo attivo, studio di efficacia, best practice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di autoefficacia riferito dal paziente a 4, 10 e 16 mesi. Livello di equilibrio decisionale riferito dal paziente a 4, 10 e 16 mesi. Riferito dal paziente Disponibilità a cambiare livello a 4, 10 e 16 mesi.
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di attività fisica riferito dal paziente a 4, 10 e 16 mesi. . Qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente a 4, 10 e 16 mesi. Conformità riferita dal paziente alle linee guida nazionali per l'attività fisica a 4, 10 e 16 mesi.
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

National Board of Health, Denmark
The County of Funen, Denmark
The County of Frederiksberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Lis Puggaard, PhD, Centre of Applied and Clinical Exercise Science, Institute of Sport Sciences and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36/154-150775
  • 2005-41-5248

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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