- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00630006
Genetické polymorfismy interleukinu-10 a TNF-α v důsledku chronického jaterního onemocnění souvisejícího s HCV
5. března 2008 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Prognóza chronické infekce virem hepatitidy C (HCV) se liší od minimálního progresivního onemocnění až po cirhózu nebo hepatocelulární karcinom.
Genetické faktory hostitele přispívají k závažnosti onemocnění.
Je známo, že cytokinový gen (včetně polymorfismu tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-alfa) a interleukinu-10 (IL-10) ovlivňuje prognózu onemocnění. Cílem této studie je zhodnotit účinek TNF-alfa a IL-10 a jejich interakce, na prognózu chronického onemocnění jater souvisejícího s HCV
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jen-Eing Jeng, M.D.
- Telefonní číslo: 7223 886-7-3121101
- E-mail: jejeng@cc.kmu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jen-Eing Jeng, M,D,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anti-HCV pozitivní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Anti-HCV-negativní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
polymorfismus cytokinového genu
Časové okno: let
|
let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
polymorfismus cytokinového genu na závažnost onemocnění
Časové okno: let
|
let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jen-Eing Jeng, M.D., Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-950182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .