- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00630318
Testing New Method of Analyzing MR Images
Imaging Protocol Design for Anti-Angiogenesis Tracking With MRI
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR imaging techniques and protocols for non-invasive monitoring of anti-angiogenesis treatment of breast cancer. This feasibility study is a preliminary imaging study to test this imaging protocol on subjects already undergoing MR for clinical purposes.
The specific objective of this research study is to develop and validate both MRI and functional MRI data acquisition methods, task paradigms, and post-processing techniques to ensure reliability of results.
The information derived from this research is intended to be applied to a future study of subjects undergoing experimental anti-angiogenesis drug therapy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Females
- Age 18 years or greater
- Undergoing breast MRI exam
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication for MRI on standard screening checklist for clinically indicated examinations (i.e. metal devices/implants; history of claustrophobia)
- History/presence of any of the following to the breast: injury; breast implant; surgical or interventional procedure; clinically significant abnormality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To provide preliminary data for a larger study that this type of imaging can be used to monitor the effectiveness of anti-angiogenic therapy.
Časové okno: After analysis of images
|
After analysis of images
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan E. Clare, MD, Ph.D., Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0710-67
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .