- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00630318
Testing New Method of Analyzing MR Images
Imaging Protocol Design for Anti-Angiogenesis Tracking With MRI
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR imaging techniques and protocols for non-invasive monitoring of anti-angiogenesis treatment of breast cancer. This feasibility study is a preliminary imaging study to test this imaging protocol on subjects already undergoing MR for clinical purposes.
The specific objective of this research study is to develop and validate both MRI and functional MRI data acquisition methods, task paradigms, and post-processing techniques to ensure reliability of results.
The information derived from this research is intended to be applied to a future study of subjects undergoing experimental anti-angiogenesis drug therapy.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females
- Age 18 years or greater
- Undergoing breast MRI exam
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication for MRI on standard screening checklist for clinically indicated examinations (i.e. metal devices/implants; history of claustrophobia)
- History/presence of any of the following to the breast: injury; breast implant; surgical or interventional procedure; clinically significant abnormality
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To provide preliminary data for a larger study that this type of imaging can be used to monitor the effectiveness of anti-angiogenic therapy.
Tidsramme: After analysis of images
|
After analysis of images
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan E. Clare, MD, Ph.D., Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0710-67
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .