- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00630318
Testing New Method of Analyzing MR Images
Imaging Protocol Design for Anti-Angiogenesis Tracking With MRI
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR imaging techniques and protocols for non-invasive monitoring of anti-angiogenesis treatment of breast cancer. This feasibility study is a preliminary imaging study to test this imaging protocol on subjects already undergoing MR for clinical purposes.
The specific objective of this research study is to develop and validate both MRI and functional MRI data acquisition methods, task paradigms, and post-processing techniques to ensure reliability of results.
The information derived from this research is intended to be applied to a future study of subjects undergoing experimental anti-angiogenesis drug therapy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Methodist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Females
- Age 18 years or greater
- Undergoing breast MRI exam
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication for MRI on standard screening checklist for clinically indicated examinations (i.e. metal devices/implants; history of claustrophobia)
- History/presence of any of the following to the breast: injury; breast implant; surgical or interventional procedure; clinically significant abnormality
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To provide preliminary data for a larger study that this type of imaging can be used to monitor the effectiveness of anti-angiogenic therapy.
Lasso di tempo: After analysis of images
|
After analysis of images
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan E. Clare, MD, Ph.D., Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0710-67
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