- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00630318
Testing New Method of Analyzing MR Images
Imaging Protocol Design for Anti-Angiogenesis Tracking With MRI
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR imaging techniques and protocols for non-invasive monitoring of anti-angiogenesis treatment of breast cancer. This feasibility study is a preliminary imaging study to test this imaging protocol on subjects already undergoing MR for clinical purposes.
The specific objective of this research study is to develop and validate both MRI and functional MRI data acquisition methods, task paradigms, and post-processing techniques to ensure reliability of results.
The information derived from this research is intended to be applied to a future study of subjects undergoing experimental anti-angiogenesis drug therapy.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Females
- Age 18 years or greater
- Undergoing breast MRI exam
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Contraindication for MRI on standard screening checklist for clinically indicated examinations (i.e. metal devices/implants; history of claustrophobia)
- History/presence of any of the following to the breast: injury; breast implant; surgical or interventional procedure; clinically significant abnormality
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To provide preliminary data for a larger study that this type of imaging can be used to monitor the effectiveness of anti-angiogenic therapy.
Prazo: After analysis of images
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After analysis of images
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan E. Clare, MD, Ph.D., Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0710-67
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