- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00632918
Vliv srdeční frekvence a variability srdeční frekvence na kvalitu obrazu dvouzdrojové CT koronární angiografie (DSCT)
25. prosince 2008 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Retrospektivní studie účinků srdeční frekvence a variability srdeční frekvence na kvalitu obrazu dvouzdrojové CT koronární angiografie s ohledem na pohybový artefakt.
Účelem této studie je prozkoumat vliv srdeční frekvence (včetně maximální srdeční frekvence, průměrné srdeční frekvence a minimální srdeční frekvence) a variability srdeční frekvence na kvalitu obrazu DSCT koronarografie bez kontroly srdeční frekvence na našem oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dvouzdrojové CT (DSCT) vybavené dvěma rentgenovými trubicemi s 90° offsetem v gantry může poskytnout časové rozlišení 83 ms pomocí monosegmentální rekonstrukční techniky.
Nedávné studie o vlivu srdeční frekvence na IQ DSCT koronarografie, které dospěly k adekvátnímu diagnostickému IQ dvojzdrojové CTCA bez okamžité kontroly srdeční frekvence před skenováním, zahrnovaly chronické uživatele β-blokátoru zaměřené na vlivy průměrné srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a koronární arteriální kalcifikace na IQ.
Vliv kvetoucího artefaktu kalcifikace na IQ nelze zdaleka eliminovat.
Zde zkoumáme účinky maximální srdeční frekvence, průměrné srdeční frekvence, minimální srdeční frekvence a variability srdeční frekvence na pohybově související IQ koronarografie DSCT u pacientů bez kontroly srdeční frekvence před skenováním a chronického užívání β-blokátoru. ve srovnání s chronickými uživateli β-blokátorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Pan-Chiao, Taipei, Tchaj-wan, 200
- Department of Medical Imaing, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti nebo vyšetřované osoby z Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od října 2006 do ledna 2007 byly v naší nemocnici provedeny CT koronarografie 180 po sobě jdoucích dospělých pacientů pomocí DSCT skeneru. Po vyloučení pacientů podle vylučovacích kritérií byly do této studie zahrnuty zcela DSCT koronární angiografie 133 dospělých pacientů (N=133). Mezi těmito 133 pacienty, včetně 97 mužů a 36 žen s průměrným věkem 53,9 (ve věku od 21 do 78 let), bylo 50 pacientů chronickými uživateli β-blokátorů (skupina 1), zatímco ostatních 83 pacientů (skupina 2) nebylo chronický uživatel jakéhokoli léku kontrolujícího srdeční frekvenci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, pacienti se stavem po heterotopické transplantaci srdce (se dvěma srdci v hrudníku), pacienti se stavem po operaci koronárního bypassu a pacienti s postem zavedeným koronárním arteriálním stentem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte účinky proměnných srdeční frekvence na kvalitu obrazu související s pohybem DSCT koronarografie mezi pacienty skupiny 1 chronických uživatelů beta-blokátorů a pacienty skupiny 2 bez medikace jakéhokoli činidla snižujícího srdeční frekvenci.
Časové okno: Asi dva měsíce
|
Asi dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kappa statistika, popisná statistika, chí-kvadrát test, nezávislý t-test, Pearsonova korelace a metoda lineární regrese pro statistickou analýzu.
Časové okno: Asi dva až tři měsíce
|
Asi dva až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing-Keung Cheung, MD, CCD, Far Eastern Memorial Hospital
- Studijní židle: Kao-Lun Wang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Studijní židle: Chen-I Yen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
- Studijní židle: Shu-Lin Tsen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leschka S, Scheffel H, Desbiolles L, Plass A, Gaemperli O, Valenta I, Husmann L, Flohr TG, Genoni M, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Image quality and reconstruction intervals of dual-source CT coronary angiography: recommendations for ECG-pulsing windowing. Invest Radiol. 2007 Aug;42(8):543-9. doi: 10.1097/RLI.0b013e31803b93cf.
- Achenbach S, Ropers D, Kuettner A, Flohr T, Ohnesorge B, Bruder H, Theessen H, Karakaya M, Daniel WG, Bautz W, Kalender WA, Anders K. Contrast-enhanced coronary artery visualization by dual-source computed tomography--initial experience. Eur J Radiol. 2006 Mar;57(3):331-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.12.017. Epub 2006 Jan 19.
- Johnson TR, Nikolaou K, Wintersperger BJ, Leber AW, von Ziegler F, Rist C, Buhmann S, Knez A, Reiser MF, Becker CR. Dual-source CT cardiac imaging: initial experience. Eur Radiol. 2006 Jul;16(7):1409-15. doi: 10.1007/s00330-006-0298-y. Epub 2006 May 13.
- Matt D, Scheffel H, Leschka S, Flohr TG, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Dual-source CT coronary angiography: image quality, mean heart rate, and heart rate variability. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):567-73. doi: 10.2214/AJR.07.2078.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 96064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .