- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00632918
Effetti delle frequenze cardiache e variabilità delle frequenze cardiache sulla qualità dell'immagine dell'angiografia coronarica TC dual-source (DSCT)
25 dicembre 2008 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Uno studio retrospettivo degli effetti delle frequenze cardiache e della variabilità delle frequenze cardiache sulla qualità dell'immagine dell'angiografia coronarica TC a doppia sorgente per quanto riguarda gli artefatti da movimento.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della frequenza cardiaca (compresa la frequenza cardiaca massima, la frequenza cardiaca media e la frequenza cardiaca minima) e la variabilità della frequenza cardiaca sulla qualità dell'immagine dell'angiografia coronarica DSCT senza controllo della frequenza cardiaca sperimentato nel nostro dipartimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La TC a doppia sorgente (DSCT) dotata di due tubi a raggi X sfalsati di 90 gradi nel gantry può fornire una risoluzione temporale di 83 ms utilizzando la tecnica di ricostruzione monosegmentale.
I recenti studi sull'effetto della frequenza cardiaca sul QI dell'angiografia coronarica DSCT che si sono conclusi con un QI diagnostico adeguato del CTCA a doppia sorgente senza controllo immediato della frequenza cardiaca pre-scansione includevano utilizzatori cronici di β-bloccanti focalizzati sulle influenze della frequenza cardiaca media, variabilità della frequenza cardiaca e calcificazioni arteriose coronariche sul QI.
L'effetto del fiorente artefatto della calcificazione sul QI non può essere di gran lunga eliminato.
Qui, indaghiamo gli effetti della frequenza cardiaca massima, della frequenza cardiaca media, della frequenza cardiaca minima e della variabilità della frequenza cardiaca sul QI correlato al movimento dell'angiografia coronarica DSCT in pazienti senza controllo della frequenza cardiaca pre-scansione e uso cronico dell'agente β-bloccante , rispetto a quello degli utilizzatori cronici di agenti β-bloccanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
149
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei
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Pan-Chiao, Taipei, Taiwan, 200
- Department of Medical Imaing, Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti o le persone esaminate da Taiwan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da ottobre 2006 a gennaio 2007, nel nostro ospedale sono state eseguite angiografie coronariche TC di 180 pazienti adulti consecutivi, utilizzando uno scanner DSCT. Dopo l'esclusione dei pazienti in base ai criteri di esclusione, in questo studio sono state arruolate angiografie coronariche totalmente DSCT di 133 pazienti adulti (N=133). Tra questi 133 pazienti, inclusi 97 maschi e 36 femmine con un'età media di 53,9 anni (da 21 a 78 anni), 50 pazienti erano consumatori cronici di β-bloccanti (gruppo 1) mentre gli altri 83 pazienti (gruppo 2) non lo erano utilizzatore cronico di farmaci che controllano la frequenza cardiaca
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore a 18 anni, i pazienti con stato post trapianto cardiaco eterotopico (con due cuori in un torace), i pazienti con stato post chirurgia di by-pass coronarico e i pazienti con permanenza di stent arteriosi coronarici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare gli effetti delle variabili della frequenza cardiaca sulle qualità dell'immagine correlata al movimento dell'angiografia coronarica DSCT tra i pazienti del gruppo 1 di utenti cronici di beta-bloccanti e i pazienti del gruppo 2 senza farmaci di alcun agente di riduzione della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Circa due mesi
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Circa due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Statistica Kappa, Statistica Descrittiva, Test Chi-quadrato, Test t indipendente, Correlazione di Pearson e Metodo di regressione lineare per l'analisi statistica.
Lasso di tempo: Circa due o tre mesi
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Circa due o tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wing-Keung Cheung, MD, CCD, Far Eastern Memorial Hospital
- Cattedra di studio: Kao-Lun Wang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Cattedra di studio: Chen-I Yen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
- Cattedra di studio: Shu-Lin Tsen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leschka S, Scheffel H, Desbiolles L, Plass A, Gaemperli O, Valenta I, Husmann L, Flohr TG, Genoni M, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Image quality and reconstruction intervals of dual-source CT coronary angiography: recommendations for ECG-pulsing windowing. Invest Radiol. 2007 Aug;42(8):543-9. doi: 10.1097/RLI.0b013e31803b93cf.
- Achenbach S, Ropers D, Kuettner A, Flohr T, Ohnesorge B, Bruder H, Theessen H, Karakaya M, Daniel WG, Bautz W, Kalender WA, Anders K. Contrast-enhanced coronary artery visualization by dual-source computed tomography--initial experience. Eur J Radiol. 2006 Mar;57(3):331-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.12.017. Epub 2006 Jan 19.
- Johnson TR, Nikolaou K, Wintersperger BJ, Leber AW, von Ziegler F, Rist C, Buhmann S, Knez A, Reiser MF, Becker CR. Dual-source CT cardiac imaging: initial experience. Eur Radiol. 2006 Jul;16(7):1409-15. doi: 10.1007/s00330-006-0298-y. Epub 2006 May 13.
- Matt D, Scheffel H, Leschka S, Flohr TG, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Dual-source CT coronary angiography: image quality, mean heart rate, and heart rate variability. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):567-73. doi: 10.2214/AJR.07.2078.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96064
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