- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00632918
Effekter af hjertefrekvenser og variation af hjertefrekvenser på billedkvaliteten af dobbeltkilde CT koronar angiografi (DSCT)
25. december 2008 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
En retrospektiv undersøgelse af virkningerne af hjertefrekvenser og variabilitet af hjertefrekvenser på billedkvaliteten af dobbeltkilde CT koronar angiografi med hensyn til bevægelsesartefakter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hjertefrekvenser (herunder maksimal hjertefrekvens, gennemsnitlig hjertefrekvens og minimumspuls) og variabilitet af hjertefrekvens på billedkvaliteten af DSCT koronar angiografi uden kontrol af hjertefrekvens oplevet i vores afdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dual-source CT (DSCT) udstyret med to røntgenrør med 90 graders offset i portalen kan give en tidsmæssig opløsning på 83ms ved hjælp af mono-segmental rekonstruktionsteknik.
De nylige undersøgelser om virkningen af hjertefrekvens på IQ af DSCT koronar angiografi, som konkluderede i tilstrækkelig diagnostisk IQ af dual-source CTCA uden øjeblikkelig præ-scanning af hjertefrekvenskontrol inkluderede kroniske brugere af β-blokker fokuseret på indflydelsen af gennemsnitlig hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og koronararterieforkalkninger på IQ.
Effekten af blomstrende forkalkningsartefakt på IQ kan langtfra elimineres.
Her undersøger vi virkningerne af maksimal puls, gennemsnitlig puls, minimumspuls og pulsvariabilitet på den bevægelsesrelaterede IQ af DSCT koronar angiografi hos patienter uden både præ-scanning pulskontrol og kronisk brug af β-blokkermiddel sammenlignet med den hos kroniske brugere af β-blokkere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Chiao, Taipei, Taiwan, 200
- Department of Medical Imaing, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne eller undersøgte personer fra Taiwan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra oktober 2006 til januar 2007 blev CT-koronar angiografi af 180 på hinanden følgende voksne patienter udført på vores hospital ved hjælp af en DSCT-scanner. Efter udelukkelse af patienterne i henhold til udelukkelseskriterierne blev fuldstændig DSCT koronar angiografi af 133 voksne patienter (N=133) inkluderet i denne undersøgelse. Blandt disse 133 patienter, inklusive 97 mænd og 36 kvinder med en gennemsnitsalder på 53,9 (fra 21 til 78 år), var 50 patienter kroniske β-blokkerbrugere (gruppe 1), mens de øvrige 83 patienter (gruppe 2) ikke var kronisk bruger af medicin, der kontrollerer hjertefrekvensen
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne under 18 år, patienter med status post-heterotopisk hjertetransplantation (med to hjerter i en kiste), patienter med status efter koronar bypass-operation og patienter med post-indwelling af koronararterielle stenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign virkningerne af hjertefrekvensvariablerne på bevægelsesrelaterede billedkvaliteter af DSCT koronar angiografi mellem gruppe 1-patienter af kroniske betablokkerbrugere og gruppe 2-patienter uden medicin af noget pulssænkende middel.
Tidsramme: Omkring to måneder
|
Omkring to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kappa Statistics, Descriptive Statistics, Chi-square test, Uafhængig t-test, Pearsons korrelations- og lineær regressionsmetode til statistisk analyse.
Tidsramme: Omkring to til tre måneder
|
Omkring to til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wing-Keung Cheung, MD, CCD, Far Eastern Memorial Hospital
- Studiestol: Kao-Lun Wang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Studiestol: Chen-I Yen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
- Studiestol: Shu-Lin Tsen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leschka S, Scheffel H, Desbiolles L, Plass A, Gaemperli O, Valenta I, Husmann L, Flohr TG, Genoni M, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Image quality and reconstruction intervals of dual-source CT coronary angiography: recommendations for ECG-pulsing windowing. Invest Radiol. 2007 Aug;42(8):543-9. doi: 10.1097/RLI.0b013e31803b93cf.
- Achenbach S, Ropers D, Kuettner A, Flohr T, Ohnesorge B, Bruder H, Theessen H, Karakaya M, Daniel WG, Bautz W, Kalender WA, Anders K. Contrast-enhanced coronary artery visualization by dual-source computed tomography--initial experience. Eur J Radiol. 2006 Mar;57(3):331-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.12.017. Epub 2006 Jan 19.
- Johnson TR, Nikolaou K, Wintersperger BJ, Leber AW, von Ziegler F, Rist C, Buhmann S, Knez A, Reiser MF, Becker CR. Dual-source CT cardiac imaging: initial experience. Eur Radiol. 2006 Jul;16(7):1409-15. doi: 10.1007/s00330-006-0298-y. Epub 2006 May 13.
- Matt D, Scheffel H, Leschka S, Flohr TG, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Dual-source CT coronary angiography: image quality, mean heart rate, and heart rate variability. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):567-73. doi: 10.2214/AJR.07.2078.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2008
Først opslået (Skøn)
11. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 96064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .