- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00632918
Wpływ częstości akcji serca i zmienności częstości akcji serca na jakość obrazu angiografii wieńcowej z dwuźródłową tomografią komputerową (DSCT)
25 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Retrospektywne badanie wpływu częstości akcji serca i zmienności częstości akcji serca na jakość obrazu angiografii wieńcowej CT z dwoma źródłami w odniesieniu do artefaktów ruchu.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu częstości rytmu serca (w tym tętna maksymalnego, średniego i minimalnego) oraz zmienności rytmu serca na jakość obrazu koronarografii DSCT bez kontroli częstości akcji serca doświadczanej w naszym oddziale.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dwuźródłowy tomograf komputerowy (DSCT) wyposażony w dwie lampy rentgenowskie ustawione pod kątem 90 stopni w gantry może zapewnić rozdzielczość czasową 83 ms przy użyciu techniki rekonstrukcji jednosegmentowej.
Niedawne badania nad wpływem częstości akcji serca na IQ koronarografii DSCT, które zakończyły się odpowiednim diagnostycznym IQ dwuźródłowej CTCA bez natychmiastowej kontroli rytmu serca przed skanowaniem, obejmowały osoby przewlekle stosujące β-adrenolityki skoncentrowane na wpływie średniej częstości akcji serca, zmienność rytmu serca i zwapnienia tętnic wieńcowych na IQ.
Wpływu kwitnącego artefaktu zwapnienia na IQ zdecydowanie nie można wyeliminować.
Tutaj badamy wpływ maksymalnej częstości akcji serca, średniej częstości akcji serca, minimalnej częstości akcji serca i zmienności rytmu serca na związane z ruchem IQ koronarografii DSCT u pacjentów bez kontroli częstości akcji serca przed skanowaniem i przewlekłego stosowania β-blokera w porównaniu z osobami przewlekle stosującymi beta-adrenolityki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Pan-Chiao, Taipei, Tajwan, 200
- Department of Medical Imaing, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci lub osoby badane z Tajwanu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od października 2006 do stycznia 2007 wykonano w naszym szpitalu koronarografię TK 180 kolejnych dorosłych pacjentów przy użyciu skanera DSCT. Po wykluczeniu pacjentów zgodnie z kryteriami wykluczenia, do tego badania włączono całkowicie koronarografię DSCT 133 dorosłych pacjentów (N=133). Spośród tych 133 pacjentów, w tym 97 mężczyzn i 36 kobiet, w średnim wieku 53,9 lat (w przedziale od 21 do 78 lat), 50 pacjentów było przewlekle stosujących beta-blokery (grupa 1), podczas gdy pozostałych 83 pacjentów (grupa 2) nie stosowano przewlekły użytkownik jakichkolwiek leków kontrolujących częstość akcji serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia, pacjenci w stanie po heterotopowym przeszczepie serca (posiadający dwa serca w klatce piersiowej), pacjenci w stanie po operacji pomostowania tętnic wieńcowych oraz pacjenci po implantacji stentów do tętnic wieńcowych na stałe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj wpływ zmiennych częstości akcji serca na jakość obrazu koronarografii DSCT związanej z ruchem pomiędzy pacjentami z grupy 1 przewlekle stosujących beta-blokery i pacjentami z grupy 2 bez leków obniżających częstość akcji serca.
Ramy czasowe: Około dwóch miesięcy
|
Około dwóch miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Statystyki Kappa, statystyki opisowe, test chi-kwadrat, niezależny test t, korelacja Pearsona i metoda regresji liniowej do analizy statystycznej.
Ramy czasowe: Około dwóch do trzech miesięcy
|
Około dwóch do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wing-Keung Cheung, MD, CCD, Far Eastern Memorial Hospital
- Krzesło do nauki: Kao-Lun Wang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Krzesło do nauki: Chen-I Yen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
- Krzesło do nauki: Shu-Lin Tsen, BSc, Far Eastern Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leschka S, Scheffel H, Desbiolles L, Plass A, Gaemperli O, Valenta I, Husmann L, Flohr TG, Genoni M, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Image quality and reconstruction intervals of dual-source CT coronary angiography: recommendations for ECG-pulsing windowing. Invest Radiol. 2007 Aug;42(8):543-9. doi: 10.1097/RLI.0b013e31803b93cf.
- Achenbach S, Ropers D, Kuettner A, Flohr T, Ohnesorge B, Bruder H, Theessen H, Karakaya M, Daniel WG, Bautz W, Kalender WA, Anders K. Contrast-enhanced coronary artery visualization by dual-source computed tomography--initial experience. Eur J Radiol. 2006 Mar;57(3):331-5. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.12.017. Epub 2006 Jan 19.
- Johnson TR, Nikolaou K, Wintersperger BJ, Leber AW, von Ziegler F, Rist C, Buhmann S, Knez A, Reiser MF, Becker CR. Dual-source CT cardiac imaging: initial experience. Eur Radiol. 2006 Jul;16(7):1409-15. doi: 10.1007/s00330-006-0298-y. Epub 2006 May 13.
- Matt D, Scheffel H, Leschka S, Flohr TG, Marincek B, Kaufmann PA, Alkadhi H. Dual-source CT coronary angiography: image quality, mean heart rate, and heart rate variability. AJR Am J Roentgenol. 2007 Sep;189(3):567-73. doi: 10.2214/AJR.07.2078.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .