Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses
11. dubna 2011 aktualizováno: University of Kentucky
Center for the Biologic Basis of Oral/Systemic Diseases Project 5: Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses.
The purpose of this study is to test the hypothesis that dietary n-3 PUFA will have a beneficial effect on systemic and local markers of inflammation when combined with traditional, non-surgical periodontal therapy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age, male or female
- At least 20 natural teeth present at the time of periodontal examination
- Be diagnosed with severe, chronic periodontitis;
- Be willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- Less than 20 natural teeth present at time of periodontal examination
- Unable or unwilling to provide informed consent or follow study protocol
- Systemic conditions including diabetes mellitus and any cardiovascular condition that would require premedication prior to dental treatment
- Use of systemic antibiotics within the last 3 months
- Pregnancy as diagnosed by administered pregnancy test.
- You are nursing a baby.
- Are allergic to fish or fish products.
- You are taking any other medications, such as dietary supplements, that could affect the outcome of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
corn/soybean oil capsules 1g/three times daily
|
|
Aktivní komparátor: Rybí tuk
|
1000mg capsules three times daily, duration 28 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
clinical attachment loss
Časové okno: baseline, 8, 16, 28 weeks
|
baseline, 8, 16, 28 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dolph R. Dawson, DMD,MS, University of Kentucky College of Dentistry
- Studijní židle: Jeff L. Ebersole, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Ředitel studie: M J Novak, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Ředitel studie: Gilbert A. Boissonneault, Ph.D, University of Kentucky Division of Clinical Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UK IRB # 04-0339-F1V
- P20RR020145-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .