Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses
11. April 2011 aktualisiert von: University of Kentucky
Center for the Biologic Basis of Oral/Systemic Diseases Project 5: Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses.
The purpose of this study is to test the hypothesis that dietary n-3 PUFA will have a beneficial effect on systemic and local markers of inflammation when combined with traditional, non-surgical periodontal therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age, male or female
- At least 20 natural teeth present at the time of periodontal examination
- Be diagnosed with severe, chronic periodontitis;
- Be willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- Less than 20 natural teeth present at time of periodontal examination
- Unable or unwilling to provide informed consent or follow study protocol
- Systemic conditions including diabetes mellitus and any cardiovascular condition that would require premedication prior to dental treatment
- Use of systemic antibiotics within the last 3 months
- Pregnancy as diagnosed by administered pregnancy test.
- You are nursing a baby.
- Are allergic to fish or fish products.
- You are taking any other medications, such as dietary supplements, that could affect the outcome of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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corn/soybean oil capsules 1g/three times daily
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Aktiver Komparator: Fischöl
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1000mg capsules three times daily, duration 28 weeks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
clinical attachment loss
Zeitfenster: baseline, 8, 16, 28 weeks
|
baseline, 8, 16, 28 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dolph R. Dawson, DMD,MS, University of Kentucky College of Dentistry
- Studienstuhl: Jeff L. Ebersole, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Studienleiter: M J Novak, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Studienleiter: Gilbert A. Boissonneault, Ph.D, University of Kentucky Division of Clinical Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UK IRB # 04-0339-F1V
- P20RR020145-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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