- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00632957
Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses
11 de abril de 2011 actualizado por: University of Kentucky
Center for the Biologic Basis of Oral/Systemic Diseases Project 5: Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses.
The purpose of this study is to test the hypothesis that dietary n-3 PUFA will have a beneficial effect on systemic and local markers of inflammation when combined with traditional, non-surgical periodontal therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age, male or female
- At least 20 natural teeth present at the time of periodontal examination
- Be diagnosed with severe, chronic periodontitis;
- Be willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- Less than 20 natural teeth present at time of periodontal examination
- Unable or unwilling to provide informed consent or follow study protocol
- Systemic conditions including diabetes mellitus and any cardiovascular condition that would require premedication prior to dental treatment
- Use of systemic antibiotics within the last 3 months
- Pregnancy as diagnosed by administered pregnancy test.
- You are nursing a baby.
- Are allergic to fish or fish products.
- You are taking any other medications, such as dietary supplements, that could affect the outcome of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
|
corn/soybean oil capsules 1g/three times daily
|
Comparador activo: Aceite de pescado
|
1000mg capsules three times daily, duration 28 weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
clinical attachment loss
Periodo de tiempo: baseline, 8, 16, 28 weeks
|
baseline, 8, 16, 28 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dolph R. Dawson, DMD,MS, University of Kentucky College of Dentistry
- Silla de estudio: Jeff L. Ebersole, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Director de estudio: M J Novak, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Director de estudio: Gilbert A. Boissonneault, Ph.D, University of Kentucky Division of Clinical Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UK IRB # 04-0339-F1V
- P20RR020145-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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