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Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses

11 de abril de 2011 actualizado por: University of Kentucky

Center for the Biologic Basis of Oral/Systemic Diseases Project 5: Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses.

The purpose of this study is to test the hypothesis that dietary n-3 PUFA will have a beneficial effect on systemic and local markers of inflammation when combined with traditional, non-surgical periodontal therapy.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky College of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years of age, male or female
  2. At least 20 natural teeth present at the time of periodontal examination
  3. Be diagnosed with severe, chronic periodontitis;
  4. Be willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. <18 years of age
  2. Less than 20 natural teeth present at time of periodontal examination
  3. Unable or unwilling to provide informed consent or follow study protocol
  4. Systemic conditions including diabetes mellitus and any cardiovascular condition that would require premedication prior to dental treatment
  5. Use of systemic antibiotics within the last 3 months
  6. Pregnancy as diagnosed by administered pregnancy test.
  7. You are nursing a baby.
  8. Are allergic to fish or fish products.
  9. You are taking any other medications, such as dietary supplements, that could affect the outcome of the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
corn/soybean oil capsules 1g/three times daily
Comparador activo: Aceite de pescado
1000mg capsules three times daily, duration 28 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
clinical attachment loss
Periodo de tiempo: baseline, 8, 16, 28 weeks
baseline, 8, 16, 28 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dolph R. Dawson, DMD,MS, University of Kentucky College of Dentistry
  • Silla de estudio: Jeff L. Ebersole, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
  • Director de estudio: M J Novak, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
  • Director de estudio: Gilbert A. Boissonneault, Ph.D, University of Kentucky Division of Clinical Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UK IRB # 04-0339-F1V
  • P20RR020145-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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