Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses
2011. április 11. frissítette: University of Kentucky
Center for the Biologic Basis of Oral/Systemic Diseases Project 5: Oral Infections: Dietary Regulation of Local and Systemic Inflammatory Responses.
The purpose of this study is to test the hypothesis that dietary n-3 PUFA will have a beneficial effect on systemic and local markers of inflammation when combined with traditional, non-surgical periodontal therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age, male or female
- At least 20 natural teeth present at the time of periodontal examination
- Be diagnosed with severe, chronic periodontitis;
- Be willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- Less than 20 natural teeth present at time of periodontal examination
- Unable or unwilling to provide informed consent or follow study protocol
- Systemic conditions including diabetes mellitus and any cardiovascular condition that would require premedication prior to dental treatment
- Use of systemic antibiotics within the last 3 months
- Pregnancy as diagnosed by administered pregnancy test.
- You are nursing a baby.
- Are allergic to fish or fish products.
- You are taking any other medications, such as dietary supplements, that could affect the outcome of the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
corn/soybean oil capsules 1g/three times daily
|
|
Aktív összehasonlító: Hal olaj
|
1000mg capsules three times daily, duration 28 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
clinical attachment loss
Időkeret: baseline, 8, 16, 28 weeks
|
baseline, 8, 16, 28 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dolph R. Dawson, DMD,MS, University of Kentucky College of Dentistry
- Tanulmányi szék: Jeff L. Ebersole, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Tanulmányi igazgató: M J Novak, Ph.D, University of Kentucky College of Dentistry
- Tanulmányi igazgató: Gilbert A. Boissonneault, Ph.D, University of Kentucky Division of Clinical Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UK IRB # 04-0339-F1V
- P20RR020145-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .