- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00644098
Effect of a Soluble Fibre Blend and Medium Chain Triglycerides on Body Composition and Cardiometabolic Risk Factors
The Effect and Dose-response of Soluble Fibre Blend and Medium Chain Triglycerides (MCT) on Body Composition and Cardiometabolic Risk Factors in Overweight and Obese Adults: a Double-blind, Placebo-controlled Study.
The purpose of this study is to investigate whether the addition of capsules containing soluble fibre complex emulsified with medium chain triglycerides and taken before with meals will lead to a significant amount of weight loss, reduced glycemic volatility and diminished cardio metabolic risk factors in overweight and obese individuals when compared to a placebo control.
We believe that those participants taking 3-6 capsules per day of the treatment capsules over a 14 week period will loose a significant amount of weight compared to the placebo group.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
- Canadian Center for Functional Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 27 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
cellulose and soybean oil
|
|
|
Experimentální: Intervention
soluble fibre complex and medium chain triglycerides
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
weight loss
Časové okno: baseline, biweekly and final visit
|
baseline, biweekly and final visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
glycemic volatility and cardio metabolic risk factors
Časové okno: baseline and final visit
|
baseline and final visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Durance, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .