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Effect of a Soluble Fibre Blend and Medium Chain Triglycerides on Body Composition and Cardiometabolic Risk Factors

30. September 2015 aktualisiert von: Canadian Center for Functional Medicine

The Effect and Dose-response of Soluble Fibre Blend and Medium Chain Triglycerides (MCT) on Body Composition and Cardiometabolic Risk Factors in Overweight and Obese Adults: a Double-blind, Placebo-controlled Study.

The purpose of this study is to investigate whether the addition of capsules containing soluble fibre complex emulsified with medium chain triglycerides and taken before with meals will lead to a significant amount of weight loss, reduced glycemic volatility and diminished cardio metabolic risk factors in overweight and obese individuals when compared to a placebo control.

We believe that those participants taking 3-6 capsules per day of the treatment capsules over a 14 week period will loose a significant amount of weight compared to the placebo group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Canadian Center for Functional Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI 27 - 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
cellulose and soybean oil
Nahrungsergänzungsmittel: cellulose and soybean oil
Experimental: Intervention
soluble fibre complex and medium chain triglycerides
Nahrungsergänzungsmittel: soluble fibre complex and medium chain triglycerides

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
weight loss
Zeitfenster: baseline, biweekly and final visit
baseline, biweekly and final visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
glycemic volatility and cardio metabolic risk factors
Zeitfenster: baseline and final visit
baseline and final visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Center for Functional Medicine

Mitarbeiter

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Durance, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

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