Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictive Blood Tests for Severe Radiation Reactions in Breast Cancer Patients

19. října 2021 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Some patients who undergo breast cancer treatment with lumpectomy followed by radiation therapy develop significant late skin and soft tissue changes, resulting in a poor cosmetic outcome. The goal of this study is to try to predict severe tissue reactions by using a combination of three of the latest blood tests, one of which we have developed ourselves.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Abnormality, vyvolané zářením

Detailní popis

Three tubes of blood will be drawn from each subject. Two members of the study team will also independently assess each subject for the degree to which various radiation-induced soft tissue changes are evident. Subjects will be put into three groups according to the severity of the soft tissue changes which are noted, and the results of the blood tests for members of each group will be analyzed to determine whether a correlation with cosmetic outcomes can be determined. If the results are promising, they will be studied further and used as the basis for future prospective clinical trials.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potential study subjects will be drawn from patients with a history of treatment for breast cancer with lumpectomy followed by radiation therapy.

Popis

Inclusion Criteria:

Breast cancer treatment: lumpectomy followed by external beam XRT to breast
Age at the time of radiotherapy treatment: 45-65 years old
XRT dose to breast: >/= 4500 and </= 5200 cGy, fraction size 180 or 200 cGy
Dose distribution: no area receiving >/= 112% of prescribed dose
Follow-ups: patients must be >/= 2.5 years post-treatment

Exclusion Criteria:

Reconstructive surgery to involved breast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
correlation of the results obtained from the three blood tests with the clinical assessments of cosmetic outcome for each subject Časové okno: at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy	at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Spolupracovníci

Carol M. Baldwin Breast Cancer Research Fund, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Peter J Hahn, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality