Predictive Blood Tests for Severe Radiation Reactions in Breast Cancer Patients
19. Oktober 2021 aktualisiert von: State University of New York - Upstate Medical University
Some patients who undergo breast cancer treatment with lumpectomy followed by radiation therapy develop significant late skin and soft tissue changes, resulting in a poor cosmetic outcome.
The goal of this study is to try to predict severe tissue reactions by using a combination of three of the latest blood tests, one of which we have developed ourselves.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Three tubes of blood will be drawn from each subject.
Two members of the study team will also independently assess each subject for the degree to which various radiation-induced soft tissue changes are evident.
Subjects will be put into three groups according to the severity of the soft tissue changes which are noted, and the results of the blood tests for members of each group will be analyzed to determine whether a correlation with cosmetic outcomes can be determined.
If the results are promising, they will be studied further and used as the basis for future prospective clinical trials.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potential study subjects will be drawn from patients with a history of treatment for breast cancer with lumpectomy followed by radiation therapy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Breast cancer treatment: lumpectomy followed by external beam XRT to breast
- Age at the time of radiotherapy treatment: 45-65 years old
- XRT dose to breast: >/= 4500 and </= 5200 cGy, fraction size 180 or 200 cGy
- Dose distribution: no area receiving >/= 112% of prescribed dose
- Follow-ups: patients must be >/= 2.5 years post-treatment
Exclusion Criteria:
- Reconstructive surgery to involved breast
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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correlation of the results obtained from the three blood tests with the clinical assessments of cosmetic outcome for each subject
Zeitfenster: at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy
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at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter J Hahn, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project # 1050425
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