Predictive Blood Tests for Severe Radiation Reactions in Breast Cancer Patients
19 października 2021 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University
Some patients who undergo breast cancer treatment with lumpectomy followed by radiation therapy develop significant late skin and soft tissue changes, resulting in a poor cosmetic outcome.
The goal of this study is to try to predict severe tissue reactions by using a combination of three of the latest blood tests, one of which we have developed ourselves.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Three tubes of blood will be drawn from each subject.
Two members of the study team will also independently assess each subject for the degree to which various radiation-induced soft tissue changes are evident.
Subjects will be put into three groups according to the severity of the soft tissue changes which are noted, and the results of the blood tests for members of each group will be analyzed to determine whether a correlation with cosmetic outcomes can be determined.
If the results are promising, they will be studied further and used as the basis for future prospective clinical trials.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potential study subjects will be drawn from patients with a history of treatment for breast cancer with lumpectomy followed by radiation therapy.
Opis
Inclusion Criteria:
- Breast cancer treatment: lumpectomy followed by external beam XRT to breast
- Age at the time of radiotherapy treatment: 45-65 years old
- XRT dose to breast: >/= 4500 and </= 5200 cGy, fraction size 180 or 200 cGy
- Dose distribution: no area receiving >/= 112% of prescribed dose
- Follow-ups: patients must be >/= 2.5 years post-treatment
Exclusion Criteria:
- Reconstructive surgery to involved breast
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
correlation of the results obtained from the three blood tests with the clinical assessments of cosmetic outcome for each subject
Ramy czasowe: at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy
|
at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J Hahn, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project # 1050425
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .