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Predictive Blood Tests for Severe Radiation Reactions in Breast Cancer Patients

19 ottobre 2021 aggiornato da: State University of New York - Upstate Medical University

Some patients who undergo breast cancer treatment with lumpectomy followed by radiation therapy develop significant late skin and soft tissue changes, resulting in a poor cosmetic outcome. The goal of this study is to try to predict severe tissue reactions by using a combination of three of the latest blood tests, one of which we have developed ourselves.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Anomalie indotte da radiazioni

Descrizione dettagliata

Three tubes of blood will be drawn from each subject. Two members of the study team will also independently assess each subject for the degree to which various radiation-induced soft tissue changes are evident. Subjects will be put into three groups according to the severity of the soft tissue changes which are noted, and the results of the blood tests for members of each group will be analyzed to determine whether a correlation with cosmetic outcomes can be determined. If the results are promising, they will be studied further and used as the basis for future prospective clinical trials.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Potential study subjects will be drawn from patients with a history of treatment for breast cancer with lumpectomy followed by radiation therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Breast cancer treatment: lumpectomy followed by external beam XRT to breast
Age at the time of radiotherapy treatment: 45-65 years old
XRT dose to breast: >/= 4500 and </= 5200 cGy, fraction size 180 or 200 cGy
Dose distribution: no area receiving >/= 112% of prescribed dose
Follow-ups: patients must be >/= 2.5 years post-treatment

Exclusion Criteria:

Reconstructive surgery to involved breast

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
correlation of the results obtained from the three blood tests with the clinical assessments of cosmetic outcome for each subject Lasso di tempo: at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy	at least 2.5 years following lumpectomy and radiation therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Collaboratori

Carol M. Baldwin Breast Cancer Research Fund, Inc.

Investigatori

Investigatore principale: Peter J Hahn, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità