Inhalace 20 000 endotoxinových jednotek (EU) referenčního endotoxinu klinického centra u zdravých dobrovolníků (Entox)
6. srpna 2013 aktualizováno: Michelle Hernandez, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Inhalace 20 000 EU referenčního endotoxinu klinického centra u zdravých dobrovolníků
Účelem této studie je stanovit zánětlivou odpověď na inhalaci 20 000 endotoxinových jednotek (EU) CCRE (Clinical Center Reference Endotoxin) u kohorty zdravých dobrovolníků.
Výhodně se tyto subjekty budou účastnit studií expozice ozónu, což umožní přímé srovnání jejich reakcí na endotoxin i ozon.
Kromě toho budou s expozicí CCRE zkoumány kardiovaskulární koncové body.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Us Epa Hsf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí účast ve studii ozonu
- Zdraví dospělí
- nekuřáci
- Žádné chronické onemocnění
- Žádné aktivní alergie
Kritéria vyloučení:
- Snížená funkce plic
- Astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit zánětlivou odpověď na inhalaci 20 000 endotoxinových jednotek (EU) CCRE (Clinical Center Reference Endotoxin) u kohorty zdravých dobrovolníků.
Časové okno: 6 hodin po výzvě
|
6 hodin po výzvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-2844 GCRC 2311
- US EPA
- NIEHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .