Inalazione di 20.000 unità di endotossina (UE) di endotossina di riferimento del centro clinico in volontari sani (Entox)
6 agosto 2013 aggiornato da: Michelle Hernandez, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Inalazione di 20.000 UE di endotossina di riferimento del centro clinico in volontari sani
Lo scopo di questo studio è determinare la risposta infiammatoria a 20.000 unità di endotossina (UE) di inalazione di CCRE (Clinical Center Reference Endotoxin) in una coorte di volontari sani.
Preferibilmente questi soggetti avranno partecipato a studi sull'esposizione all'ozono, consentendo un confronto diretto delle loro risposte sia all'endotossina che all'ozono.
Inoltre, gli endpoint cardiovascolari saranno studiati con l'esposizione al CCRE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Us Epa Hsf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente partecipazione allo studio sull'ozono
- Adulti sani
- Non fumatori
- Nessuna malattia cronica
- Nessuna allergia attiva
Criteri di esclusione:
- Funzione polmonare ridotta
- Asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la risposta infiammatoria all'inalazione di 20.000 unità di endotossina (UE) di CCRE (Clinical Center Reference Endotoxin) in una coorte di volontari sani.
Lasso di tempo: 6 ore dopo la sfida
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6 ore dopo la sfida
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2844 GCRC 2311
- US EPA
- NIEHS
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