健康なボランティアにおける 20,000 エンドトキシン単位 (EU) の臨床センター参照エンドトキシンの吸入 (Entox)
2013年8月6日 更新者：Michelle Hernandez, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
健康なボランティアにおける臨床センター参照エンドトキシンの 20,000 EU の吸入
この研究の目的は、健康なボランティアのコホートにおける 20,000 エンドトキシン単位 (EU) の CCRE (Clinical Center Reference Endotoxin) 吸入に対する炎症反応を判断することです。
これらの被験者は、エンドトキシンとオゾンの両方に対する反応を直接比較できるように、オゾン曝露研究に参加していることが望ましい。
さらに、心血管エンドポイントは、CCRE エクスポージャーで調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Us Epa Hsf
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オゾン調査への事前参加
- 健康な成人
- 非喫煙者
- 慢性疾患なし
- アクティブなアレルギーなし
除外基準:
- 肺機能の低下
- 喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康なボランティアのコホートにおける 20,000 エンドトキシン ユニット (EU) の CCRE (Clinical Center Reference Endotoxin) 吸入に対する炎症反応を測定します。
時間枠：チャレンジ後 6 時間
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チャレンジ後 6 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。