Conservation of Red Cell Mass , Oxygen Supply and Demand in Cardiac Surgery
2. července 2010 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Conservation of Red Cell Mass, Oxygen Supply and Demand in Cardiac Surgery
Fifty patients will be enrolled into the study.
The purpose of the study is to investigate the relevance of Hct levels in determining need for transfusion during operations employing bypass as well as to test the hypothesis that, while HCt levels may decrease during surgery , red blood cell mass and tissue oxygenation remain fairly constant.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fifty adults( male or female-nonpregnant) whose weight is between 55-85 kg and are scheduled to undergo elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass for CABG or primary valve repair or replacement will be eligible.
Patients with any history of abnormal bleeding disorders, urgent or emergent need for surgery, and combination surgeries will be excluded.
Blood volume analysis will be performed with the DAXOR Blood Volume Analyzer BVA-100 System and the Volumex HSA I-131 radiopharmaceutical for use for determining circulating volume.
Multiple timed sample points will be obtained.
The DAXOR blood volume analyzer will batch samples and with input of patients height, weight, gender, time of draw, and corresponding Hct, calculate circulating total blood volume.
We hypothesize that Total red cell mass is relatively well conserved( <20% decrease) during and immediately after surgery as long as major bleeding does not occur.
We hypothesize that decrease in Hct during surgery are related to changes in circulating plasma volume.
Total red cell O2 carrying capacity and O2 economics will be measured and it is also hypothesized that lowered Hct values, even as low as 15%, do not independently signal a tissue or whole body O2 deficit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond,, Virginia, Spojené státy, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pre-OP, surgery clinics, inpatients
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled to undergo elective Cabg or primary repair/replacement on bypass pump.
- Age 18 yrs or older
- Male or non pregnant female
- Weight between 55-85 kg.
Exclusion Criteria:
- Any known bleeding risks;
- Urgent or emergent surgery;
- Combined aortic and major vascular surgery;
- Pregnant women
- If participating in another study within last 90 days.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Nelson, MD, VCU Medical Center
- Studijní židle: Carlos Arancibia, MD, VCU Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVA 100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .