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Conservation of Red Cell Mass , Oxygen Supply and Demand in Cardiac Surgery

2 luglio 2010 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Conservation of Red Cell Mass, Oxygen Supply and Demand in Cardiac Surgery

Fifty patients will be enrolled into the study. The purpose of the study is to investigate the relevance of Hct levels in determining need for transfusion during operations employing bypass as well as to test the hypothesis that, while HCt levels may decrease during surgery , red blood cell mass and tissue oxygenation remain fairly constant.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Fifty adults( male or female-nonpregnant) whose weight is between 55-85 kg and are scheduled to undergo elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass for CABG or primary valve repair or replacement will be eligible. Patients with any history of abnormal bleeding disorders, urgent or emergent need for surgery, and combination surgeries will be excluded. Blood volume analysis will be performed with the DAXOR Blood Volume Analyzer BVA-100 System and the Volumex HSA I-131 radiopharmaceutical for use for determining circulating volume. Multiple timed sample points will be obtained. The DAXOR blood volume analyzer will batch samples and with input of patients height, weight, gender, time of draw, and corresponding Hct, calculate circulating total blood volume. We hypothesize that Total red cell mass is relatively well conserved( <20% decrease) during and immediately after surgery as long as major bleeding does not occur. We hypothesize that decrease in Hct during surgery are related to changes in circulating plasma volume. Total red cell O2 carrying capacity and O2 economics will be measured and it is also hypothesized that lowered Hct values, even as low as 15%, do not independently signal a tissue or whole body O2 deficit.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond,, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pre-OP, surgery clinics, inpatients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient scheduled to undergo elective Cabg or primary repair/replacement on bypass pump.
  • Age 18 yrs or older
  • Male or non pregnant female
  • Weight between 55-85 kg.

Exclusion Criteria:

  • Any known bleeding risks;
  • Urgent or emergent surgery;
  • Combined aortic and major vascular surgery;
  • Pregnant women
  • If participating in another study within last 90 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Nelson, MD, VCU Medical Center
  • Cattedra di studio: Carlos Arancibia, MD, VCU Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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