- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00660608
Conservation of Red Cell Mass , Oxygen Supply and Demand in Cardiac Surgery
2 luglio 2010 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Conservation of Red Cell Mass, Oxygen Supply and Demand in Cardiac Surgery
Fifty patients will be enrolled into the study.
The purpose of the study is to investigate the relevance of Hct levels in determining need for transfusion during operations employing bypass as well as to test the hypothesis that, while HCt levels may decrease during surgery , red blood cell mass and tissue oxygenation remain fairly constant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fifty adults( male or female-nonpregnant) whose weight is between 55-85 kg and are scheduled to undergo elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass for CABG or primary valve repair or replacement will be eligible.
Patients with any history of abnormal bleeding disorders, urgent or emergent need for surgery, and combination surgeries will be excluded.
Blood volume analysis will be performed with the DAXOR Blood Volume Analyzer BVA-100 System and the Volumex HSA I-131 radiopharmaceutical for use for determining circulating volume.
Multiple timed sample points will be obtained.
The DAXOR blood volume analyzer will batch samples and with input of patients height, weight, gender, time of draw, and corresponding Hct, calculate circulating total blood volume.
We hypothesize that Total red cell mass is relatively well conserved( <20% decrease) during and immediately after surgery as long as major bleeding does not occur.
We hypothesize that decrease in Hct during surgery are related to changes in circulating plasma volume.
Total red cell O2 carrying capacity and O2 economics will be measured and it is also hypothesized that lowered Hct values, even as low as 15%, do not independently signal a tissue or whole body O2 deficit.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond,, Virginia, Stati Uniti, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pre-OP, surgery clinics, inpatients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled to undergo elective Cabg or primary repair/replacement on bypass pump.
- Age 18 yrs or older
- Male or non pregnant female
- Weight between 55-85 kg.
Exclusion Criteria:
- Any known bleeding risks;
- Urgent or emergent surgery;
- Combined aortic and major vascular surgery;
- Pregnant women
- If participating in another study within last 90 days.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Nelson, MD, VCU Medical Center
- Cattedra di studio: Carlos Arancibia, MD, VCU Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BVA 100
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