- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00671866
Neurotoxická zdravotní rizika dlouhodobé nízké úrovně působení organofosfátových (OP) sloučenin v údolí Hula
4. května 2008 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
V letech 1987-1991 WHO podporovala studie expozic a krátkodobých neurobehaviorálních účinků v kohortě (n=200) s pracovními a komunitními expozicemi úletu pesticidů obsahujících organofosfáty ze sadů a bavlníkových polí v údolí Hula.
Naším cílem je (1) přezkoumat neurobehaviorální výsledky u členů původní kohorty a (2) zkoumat kognitivní účinky u dětí s pobytovou expozicí.
U dospělých provedeme testy alkylfosfátů, PON1 (paraoxonáza-1), NTE (Neuropathy Target Esterase), neurobehaviorální testy kognitivních a výkonnostních dovedností, měření nervového vedení a stavu nálady.
Provedeme psychodidaktické testy u dětí.
Zjištění posílí znalosti o opožděných účincích dlouhodobého každodenního vystavení OP pesticidům na zdraví a nasměrují regulační politiku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Neurology and Toxicology Unit and Service, Shaare Zedek Med Ctr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Kibuců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci bývalé studie před dvaceti lety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Zemědělští pracovníci
|
|
2
Nezemědělští pracovníci
|
|
3
Kibbitz Rezidenti pracující jinde
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- y.finkelstein.ctil.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .