Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of ELISA Assay on Human Papilloma Viruses (HPV) Infection Population

6. května 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Evaluation of ELISA Assay on HPV Infection Population

Cervical cancer the most frequent neoplasm and the fifth mortality rate of malignancies of the women in the world. It results in about 1,000 women in Taiwan and about 200,000 women worldwide dying of cervical cancer each year. Human papilloma viruses (HPV) have been consistently implicated in causing cervical cancer especially those high-risk types (HPV 16,18,31,45) have been strongly associated with cervical cancer. Around 50-80 % of women are infected by HPV within their whole lives. However, only 1% of HPV-infected women have cervical cancer eventually. Seventy and 91% of HPV infection could be cleaned up by host immune responses within 1 and 2 years later. It shows that host immunity plays an important role in the progression, persistence, or regression of HPV infection.

There are two main defense lines in the host immunity including innate immunity and adoptive immunity. Adoptive immunity plays more important roles in the defense of HPV infections than innate immunity. The adoptive immunity could be further divided into humoral immunity and cell-mediated immunity. Humoral immunity regulated by Th2 helper T lymphocytes to generate memory B cells to produce antibody which provide the protective function to HPV infection. Cell-mediated immunity regulated by Th1 helper T lymphocytes to induce antigen-specific cytotoxic T cells which could kill the HPV-infected cells. Although there are many researches focused on the immunity to HPV infection, there is no conclusion about the relationship between humoral and cell-mediated immunities on HPV infection and roles of humoral and cell-mediated immunities in the prognosis of HPV-infected population and cervical cancer patients.

Our research team has focused on the establishment of platforms on cell-mediated immunity to HPV infection and on the correlation of cell-mediated immunity and prognosis of HPV-infected population and cervical cancer patients for years. In order to survey the host immunity to HPV infection more comprehensively, we propose this proposal. First, we would like to set up the platforms to elucidate the humoral immunity to HPV infection in normal population and patients with CIN lesion or cervical cancer. Second, we would to survey the correlation betweem humoral immunity and status and clinico-pathologic items of HPV-infected populations. Our research results will have a more comprehensive overview in the host immunity to HPV infection and its related diseases. It could provide more information in the prevention and treatment of HPV infection in the future.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • People infected with HPV type 16 but without CIN lesions
  • Patients with CIN lesions
  • Patients with cervical cancer from National Taiwan University Hospital
  • Informed consent is obtained, and the protocols are reviewed and approved by the appropriate Investigative Review Boards

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: od diagnózy nemoci až po smrt
od diagnózy nemoci až po smrt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200710041R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit