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Evaluation of ELISA Assay on Human Papilloma Viruses (HPV) Infection Population

6. Mai 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Evaluation of ELISA Assay on HPV Infection Population

Cervical cancer the most frequent neoplasm and the fifth mortality rate of malignancies of the women in the world. It results in about 1,000 women in Taiwan and about 200,000 women worldwide dying of cervical cancer each year. Human papilloma viruses (HPV) have been consistently implicated in causing cervical cancer especially those high-risk types (HPV 16,18,31,45) have been strongly associated with cervical cancer. Around 50-80 % of women are infected by HPV within their whole lives. However, only 1% of HPV-infected women have cervical cancer eventually. Seventy and 91% of HPV infection could be cleaned up by host immune responses within 1 and 2 years later. It shows that host immunity plays an important role in the progression, persistence, or regression of HPV infection.

There are two main defense lines in the host immunity including innate immunity and adoptive immunity. Adoptive immunity plays more important roles in the defense of HPV infections than innate immunity. The adoptive immunity could be further divided into humoral immunity and cell-mediated immunity. Humoral immunity regulated by Th2 helper T lymphocytes to generate memory B cells to produce antibody which provide the protective function to HPV infection. Cell-mediated immunity regulated by Th1 helper T lymphocytes to induce antigen-specific cytotoxic T cells which could kill the HPV-infected cells. Although there are many researches focused on the immunity to HPV infection, there is no conclusion about the relationship between humoral and cell-mediated immunities on HPV infection and roles of humoral and cell-mediated immunities in the prognosis of HPV-infected population and cervical cancer patients.

Our research team has focused on the establishment of platforms on cell-mediated immunity to HPV infection and on the correlation of cell-mediated immunity and prognosis of HPV-infected population and cervical cancer patients for years. In order to survey the host immunity to HPV infection more comprehensively, we propose this proposal. First, we would like to set up the platforms to elucidate the humoral immunity to HPV infection in normal population and patients with CIN lesion or cervical cancer. Second, we would to survey the correlation betweem humoral immunity and status and clinico-pathologic items of HPV-infected populations. Our research results will have a more comprehensive overview in the host immunity to HPV infection and its related diseases. It could provide more information in the prevention and treatment of HPV infection in the future.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers
  • People infected with HPV type 16 but without CIN lesions
  • Patients with CIN lesions
  • Patients with cervical cancer from National Taiwan University Hospital
  • Informed consent is obtained, and the protocols are reviewed and approved by the appropriate Investigative Review Boards

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: von der Krankheitsdiagnose bis zum Tod
von der Krankheitsdiagnose bis zum Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200710041R

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