Protokol k posouzení závažnosti akutního poškození ledvin (AKI)
12. října 2022 aktualizováno: George Washington University
Hlavním cílem je bezpečně určit, zda dokážeme identifikovat závažnost akutního poškození ledvin (AKI) v rané fázi onemocnění.
Jakmile se zapíšeme, odebereme krev a moč pro relevantní biomarkery.
Naším cílem je ověřit, zda některý z těchto biomarkerů dokáže předpovědět průběh AKI (recovery v. RRT v. smrt)
Přehled studie
Detailní popis
AKI je velmi časté onemocnění na jednotce intenzivní péče. Navzdory pokrokům v podpůrné péči však pacienti s AKI nesou vysokou mortalitu (50 % až 70 %). Zavedený AKI postihuje téměř 5 procent hospitalizovaných osob a až 15 procent kriticky nemocných pacientů. V současné době neexistují žádná terapeutická činidla schválená FDA pro léčbu AKI.
Retrospektivní studie naznačují, že včasné zahájení renální substituční terapie (RRT) zlepšuje výsledky. Mnoho lékařů má tendenci zaujmout přístup „počkejte a uvidíme“, protože nechtějí dialyzovat pacienta, který je předurčen k obnovení renálních funkcí bez nutnosti RRT. Proto je životně důležité vědět v rané fázi kurzu, u kterých pacientů s AKI je pravděpodobné, že progredují do RRT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo zvýšení o více nebo rovné 150 až 200 % oproti výchozí hodnotě nebo trvalá oligurie (průměrný výdej moči <0,5 cc/kg/h po dobu 6 hodin během 48 hodin)
- Písemný informovaný souhlas
- Pacienti, kteří již mají zavedený katétr močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolné odmítnutí nebo chybějící písemný souhlas pacienta nebo určeného zákonného zástupce
- Pacienti s pokročilým chronickým onemocněním ledvin – jak je definováno výchozí hodnotou GFR < 30 ml/min, jak je vypočteno pomocí rovnice MDRD
- Pacienti s transplantací ledvin
- Těhotenství
- Pacienti s alergií nebo citlivostí na smyčková diuretika
Pacienti s klinickým syndromem odpovídajícím prerenální AKI
- Definováno frakční exkrecí Na < 1 % A bez známek močových odlitků, popř
- Pacienti, kteří jsou nedostatečně resuscitováni, jak to považuje ošetřující klinický tým nebo
- Pacienti, kteří aktivně krvácejí
Pacienti s klinickým syndromem postrenální AKI
- Jakákoli radiologická studie, která prokáže hydro-ureter, popř
- Klinický scénář, kdy je obstrukce považována za pravděpodobnou možnost příčiny AKI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
Jedna dávka: 1 mg/kg (iv) pokud pacient dosud neléčí furosemidem nebo 1,5 mg/kg (iv), pokud pacient dosud neléčí furosemidem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem moči
Časové okno: Doba od podání furosemidu do 6 hodin po podání furosemidu
|
Výdej moči měřený v ml/h po dobu prvních 6 hodin po podání furosemidu
|
Doba od podání furosemidu do 6 hodin po podání furosemidu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lakmir S Chawla, MD, George Washigton University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Liu KD, Himmelfarb J, Paganini E, Ikizler TA, Soroko SH, Mehta RL, Chertow GM. Timing of initiation of dialysis in critically ill patients with acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):915-9. doi: 10.2215/CJN.01430406. Epub 2006 Jul 6.
- PARSONS FM, HOBSON SM, BLAGG CR, McCRACKEN BH. Optimum time for dialysis in acute reversible renal failure. Description and value of an improved dialyser with large surface area. Lancet. 1961 Jan 21;1(7169):129-34. doi: 10.1016/s0140-6736(61)91309-5. No abstract available.
- Fischer RP, Griffen WO Jr, Reiser M, Clark DS. Early dialysis in the treatment of acute renal failure. Surg Gynecol Obstet. 1966 Nov;123(5):1019-23. No abstract available.
- Kleinknecht D, Jungers P, Chanard J, Barbanel C, Ganeval D. Uremic and non-uremic complications in acute renal failure: Evaluation of early and frequent dialysis on prognosis. Kidney Int. 1972 Mar;1(3):190-6. doi: 10.1038/ki.1972.26. No abstract available.
- Conger JD. A controlled evaluation of prophylactic dialysis in post-traumatic acute renal failure. J Trauma. 1975 Dec;15(12):1056-63. doi: 10.1097/00005373-197512000-00003. No abstract available.
- Gettings LG, Reynolds HN, Scalea T. Outcome in post-traumatic acute renal failure when continuous renal replacement therapy is applied early vs. late. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):805-13. doi: 10.1007/s001340050956.
- Demirkilic U, Kuralay E, Yenicesu M, Caglar K, Oz BS, Cingoz F, Gunay C, Yildirim V, Ceylan S, Arslan M, Vural A, Tatar H. Timing of replacement therapy for acute renal failure after cardiac surgery. J Card Surg. 2004 Jan-Feb;19(1):17-20. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04004.x.
- Elahi MM, Lim MY, Joseph RN, Dhannapuneni RR, Spyt TJ. Early hemofiltration improves survival in post-cardiotomy patients with acute renal failure. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):1027-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.039.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 010835
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .