Protokol til vurdering af sværhedsgraden af akut nyreskade (AKI)
12. oktober 2022 opdateret af: George Washington University
Hovedformålet er sikkert at afgøre, om vi kan identificere sværhedsgraden af akut nyreskade (AKI) tidligt i sygdomsforløbet.
Når vi er tilmeldt, vil vi tage blod og urin til relevante biomarkører.
Vores mål er at validere, om nogen af disse biomarkører kan forudsige forløbet af AKI (recovery v. RRT v. death)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
AKI er en meget almindelig sygdom på intensivafdelingen. På trods af fremskridt inden for understøttende behandling har patienter med AKI en høj dødelighed (50 % til 70 %). Den etablerede AKI påvirker næsten 5 procent af de indlagte personer og hele 15 procent af kritisk syge patienter. I øjeblikket er der ingen FDA godkendte terapeutiske midler til behandling af AKI.
Retrospektive undersøgelser tyder på, at tidlig initiering af nyreudskiftningsterapi (RRT) forbedrer resultatet. Mange klinikere har en tendens til at tage en "vent og se" tilgang, fordi de ikke ønsker at dialysere en patient, der er bestemt til at genoprette nyrefunktionen uden behov for RRT. Derfor er det meget vigtigt at vide tidligt i forløbet, hvilke patienter med AKI der sandsynligvis vil udvikle sig til RRT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Forøgelse af serumkreatinin på 0,3 mg/dl inden for 48 timer eller en stigning på mere eller lig med 150 til 200 % fra baseline eller vedvarende oliguri (gennemsnitlig urinproduktion på <0,5 cc/kg/time i 6 timer inden for 48 timer)
- Skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der allerede har et indlagt blærekateter
Ekskluderingskriterier:
- Frivilligt afslag eller manglende skriftligt samtykke fra patienten eller den udpegede juridiske repræsentant
- Patienter med fremskreden kronisk nyresygdom - som defineret ved en baseline GFR på < 30 ml/min som beregnet af MDRD-ligningen
- Patienter med nyretransplantation
- Graviditet
- Patienter med allergi eller følsomhed over for loop-diuretika
Patienter med et klinisk syndrom i overensstemmelse med prærenal AKI
- Defineret ved fraktioneret udskillelse af Na på < 1 % OG ingen tegn på uringips, eller
- Patienter, der er under-genoplivet som vurderet af det behandlende kliniske team eller
- Patienter, der aktivt bløder
Patienter med et klinisk syndrom af postrenal AKI
- Enhver radiologisk undersøgelse, der viser hydro-ureter, eller
- Klinisk scenarie, hvor obstruktionen anses for at være en sandsynlig mulighed for årsagen til AKI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
Én dosis: 1 mg/kg (iv) hvis patienten er furosemidnaiv eller 1,5 mg/kg (iv) hvis patienten ikke er furosemidnaiv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvolumen
Tidsramme: Tid fra administration af furosemid til 6 timer efter administration af furosemid
|
Urinproduktion målt i ml/time i de første 6 timer efter administration af furosemid
|
Tid fra administration af furosemid til 6 timer efter administration af furosemid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lakmir S Chawla, MD, George Washigton University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Liu KD, Himmelfarb J, Paganini E, Ikizler TA, Soroko SH, Mehta RL, Chertow GM. Timing of initiation of dialysis in critically ill patients with acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):915-9. doi: 10.2215/CJN.01430406. Epub 2006 Jul 6.
- PARSONS FM, HOBSON SM, BLAGG CR, McCRACKEN BH. Optimum time for dialysis in acute reversible renal failure. Description and value of an improved dialyser with large surface area. Lancet. 1961 Jan 21;1(7169):129-34. doi: 10.1016/s0140-6736(61)91309-5. No abstract available.
- Fischer RP, Griffen WO Jr, Reiser M, Clark DS. Early dialysis in the treatment of acute renal failure. Surg Gynecol Obstet. 1966 Nov;123(5):1019-23. No abstract available.
- Kleinknecht D, Jungers P, Chanard J, Barbanel C, Ganeval D. Uremic and non-uremic complications in acute renal failure: Evaluation of early and frequent dialysis on prognosis. Kidney Int. 1972 Mar;1(3):190-6. doi: 10.1038/ki.1972.26. No abstract available.
- Conger JD. A controlled evaluation of prophylactic dialysis in post-traumatic acute renal failure. J Trauma. 1975 Dec;15(12):1056-63. doi: 10.1097/00005373-197512000-00003. No abstract available.
- Gettings LG, Reynolds HN, Scalea T. Outcome in post-traumatic acute renal failure when continuous renal replacement therapy is applied early vs. late. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):805-13. doi: 10.1007/s001340050956.
- Demirkilic U, Kuralay E, Yenicesu M, Caglar K, Oz BS, Cingoz F, Gunay C, Yildirim V, Ceylan S, Arslan M, Vural A, Tatar H. Timing of replacement therapy for acute renal failure after cardiac surgery. J Card Surg. 2004 Jan-Feb;19(1):17-20. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04004.x.
- Elahi MM, Lim MY, Joseph RN, Dhannapuneni RR, Spyt TJ. Early hemofiltration improves survival in post-cardiotomy patients with acute renal failure. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):1027-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.039.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2008
Først opslået (SKØN)
7. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 010835
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Furosemid
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarnForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertefejlForenede Stater, Canada
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBronkopulmonal dysplasiForenede Stater
-
Jan Kochanowski UniversityRekruttering
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoRekrutteringAkut hjertesvigt | Vanddrivende modstandSchweiz
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyAfsluttet
-
Vifor PharmaAfsluttet