Protocolo para avaliar a gravidade da lesão renal aguda (AKI)
12 de outubro de 2022 atualizado por: George Washington University
O objetivo principal é determinar com segurança se podemos identificar a gravidade da Lesão Renal Aguda (LRA) no início do curso da doença.
Uma vez inscritos, coletaremos sangue e urina para biomarcadores relevantes.
Nosso objetivo é validar se algum desses biomarcadores pode prever o curso da LRA (recuperação v. RRT v. morte)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A LRA é uma doença muito comum na unidade de terapia intensiva. No entanto, apesar dos avanços nos cuidados de suporte, os pacientes com LRA apresentam uma alta taxa de mortalidade (50% a 70%). A IRA estabelecida afeta quase 5% das pessoas hospitalizadas e até 15% dos pacientes gravemente enfermos. Atualmente, não há agentes terapêuticos aprovados pela FDA para o tratamento de IRA.
Estudos retrospectivos sugerem que o início precoce da terapia renal substitutiva (TRS) melhora o resultado. Muitos médicos tendem a adotar uma abordagem de "esperar para ver" porque não querem dialisar um paciente destinado a recuperar a função renal sem a necessidade de TRS. Portanto, é de vital importância saber no início do curso quais pacientes com LRA têm probabilidade de progredir para TRS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Aumento da creatinina sérica de 0,3 mg/dl em 48 horas ou um aumento maior ou igual a 150 a 200% da linha de base ou oligúria sustentada (débito urinário médio <0,5 cc/kg/h por 6 horas em 48 horas)
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes que já possuem sonda vesical de demora
Critério de exclusão:
- Recusa voluntária ou falta de consentimento por escrito do paciente ou do representante legal designado
- Pacientes com doença renal crônica avançada - conforme definido por uma TFG basal de < 30 ml/min, conforme calculado pela equação MDRD
- Pacientes com transplante renal
- Gravidez
- Pacientes com alergia ou sensibilidade a diuréticos de alça
Pacientes com síndrome clínica compatível com LRA pré-renal
- Definido por excreção fracionada de Na < 1% E nenhuma evidência de cilindros urinários, ou
- Pacientes com ressuscitação insuficiente, conforme considerado pela equipe clínica de tratamento ou
- Pacientes que estão sangrando ativamente
Pacientes com síndrome clínica de LRA pós-renal
- Qualquer estudo radiológico que mostre hidroureter, ou
- Cenário clínico em que a obstrução é considerada uma possibilidade provável da causa da LRA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
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Uma dose: 1 mg/kg (iv) se o paciente nunca tiver feito uso de furosemida ou 1,5 mg/kg (iv) se o paciente não tiver feito uso prévio de furosemida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de Urina
Prazo: Tempo desde a administração de furosemida até 6 horas após a administração de furosemida
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Débito urinário medido em ml/h nas primeiras 6 horas após a administração de furosemida
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Tempo desde a administração de furosemida até 6 horas após a administração de furosemida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lakmir S Chawla, MD, George Washigton University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Liu KD, Himmelfarb J, Paganini E, Ikizler TA, Soroko SH, Mehta RL, Chertow GM. Timing of initiation of dialysis in critically ill patients with acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):915-9. doi: 10.2215/CJN.01430406. Epub 2006 Jul 6.
- PARSONS FM, HOBSON SM, BLAGG CR, McCRACKEN BH. Optimum time for dialysis in acute reversible renal failure. Description and value of an improved dialyser with large surface area. Lancet. 1961 Jan 21;1(7169):129-34. doi: 10.1016/s0140-6736(61)91309-5. No abstract available.
- Fischer RP, Griffen WO Jr, Reiser M, Clark DS. Early dialysis in the treatment of acute renal failure. Surg Gynecol Obstet. 1966 Nov;123(5):1019-23. No abstract available.
- Kleinknecht D, Jungers P, Chanard J, Barbanel C, Ganeval D. Uremic and non-uremic complications in acute renal failure: Evaluation of early and frequent dialysis on prognosis. Kidney Int. 1972 Mar;1(3):190-6. doi: 10.1038/ki.1972.26. No abstract available.
- Conger JD. A controlled evaluation of prophylactic dialysis in post-traumatic acute renal failure. J Trauma. 1975 Dec;15(12):1056-63. doi: 10.1097/00005373-197512000-00003. No abstract available.
- Gettings LG, Reynolds HN, Scalea T. Outcome in post-traumatic acute renal failure when continuous renal replacement therapy is applied early vs. late. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):805-13. doi: 10.1007/s001340050956.
- Demirkilic U, Kuralay E, Yenicesu M, Caglar K, Oz BS, Cingoz F, Gunay C, Yildirim V, Ceylan S, Arslan M, Vural A, Tatar H. Timing of replacement therapy for acute renal failure after cardiac surgery. J Card Surg. 2004 Jan-Feb;19(1):17-20. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04004.x.
- Elahi MM, Lim MY, Joseph RN, Dhannapuneni RR, Spyt TJ. Early hemofiltration improves survival in post-cardiotomy patients with acute renal failure. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):1027-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.039.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 010835
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