Protocolo para evaluar la gravedad de la lesión renal aguda (AKI)
12 de octubre de 2022 actualizado por: George Washington University
El objetivo principal es determinar de forma segura si podemos identificar la gravedad de la lesión renal aguda (IRA) de forma temprana en el curso de la enfermedad.
Una vez inscrito, extraeremos sangre y orina para biomarcadores relevantes.
Nuestro objetivo es validar si alguno de estos biomarcadores puede predecir el curso de AKI (recuperación vs. RRT vs. muerte)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La LRA es una enfermedad muy frecuente en la unidad de cuidados intensivos. Sin embargo, a pesar de los avances en la atención de apoyo, los pacientes con AKI tienen una alta tasa de mortalidad (50% a 70%). La AKI establecida afecta a casi el 5 por ciento de las personas hospitalizadas y hasta al 15 por ciento de los pacientes en estado crítico. Actualmente, no existen agentes terapéuticos aprobados por la FDA para el tratamiento de AKI.
Los estudios retrospectivos sugieren que el inicio temprano de la terapia de reemplazo renal (TRS) mejora el resultado. Muchos médicos tienden a adoptar un enfoque de "esperar y ver" porque no quieren dializar a un paciente que está destinado a recuperar la función renal sin necesidad de TRS. Por lo tanto, es de vital importancia saber temprano en el curso qué pacientes con AKI tienen probabilidades de progresar a TRS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas o un aumento mayor o igual a 150 a 200 % desde el inicio o oliguria sostenida (diuresis media de <0,5 cc/kg/h durante 6 horas dentro de las 48 horas)
- Consentimiento informado por escrito
- Pacientes que ya tienen un catéter vesical permanente
Criterio de exclusión:
- Negativa voluntaria o falta de consentimiento por escrito del paciente o del representante legal designado
- Pacientes con enfermedad renal crónica avanzada, según lo definido por una TFG inicial de < 30 ml/min según el cálculo de la ecuación MDRD
- Pacientes con trasplante renal
- El embarazo
- Pacientes con alergia o sensibilidad a los diuréticos de asa
Pacientes con un síndrome clínico compatible con LRA prerrenal
- Definido por una excreción fraccional de Na < 1% Y sin evidencia de cilindros urinarios, o
- Pacientes que están sub-resucitados según lo considere el equipo clínico tratante o
- Pacientes que están sangrando activamente
Pacientes con un síndrome clínico de LRA posrenal
- Cualquier estudio radiológico que muestre hidro-uréter, o
- Escenario clínico en el que la obstrucción se considera una posibilidad probable de la causa de AKI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
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Una dosis: 1 mg/kg (iv) si el paciente no ha recibido tratamiento previo con furosemida o 1,5 mg/kg (iv) si el paciente no ha recibido tratamiento previo con furosemida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: Tiempo desde la administración de furosemida hasta 6 horas después de la administración de furosemida
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Producción de orina medida en ml/h durante las primeras 6 horas después de la administración de furosemida
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Tiempo desde la administración de furosemida hasta 6 horas después de la administración de furosemida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lakmir S Chawla, MD, George Washigton University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Liu KD, Himmelfarb J, Paganini E, Ikizler TA, Soroko SH, Mehta RL, Chertow GM. Timing of initiation of dialysis in critically ill patients with acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):915-9. doi: 10.2215/CJN.01430406. Epub 2006 Jul 6.
- PARSONS FM, HOBSON SM, BLAGG CR, McCRACKEN BH. Optimum time for dialysis in acute reversible renal failure. Description and value of an improved dialyser with large surface area. Lancet. 1961 Jan 21;1(7169):129-34. doi: 10.1016/s0140-6736(61)91309-5. No abstract available.
- Fischer RP, Griffen WO Jr, Reiser M, Clark DS. Early dialysis in the treatment of acute renal failure. Surg Gynecol Obstet. 1966 Nov;123(5):1019-23. No abstract available.
- Kleinknecht D, Jungers P, Chanard J, Barbanel C, Ganeval D. Uremic and non-uremic complications in acute renal failure: Evaluation of early and frequent dialysis on prognosis. Kidney Int. 1972 Mar;1(3):190-6. doi: 10.1038/ki.1972.26. No abstract available.
- Conger JD. A controlled evaluation of prophylactic dialysis in post-traumatic acute renal failure. J Trauma. 1975 Dec;15(12):1056-63. doi: 10.1097/00005373-197512000-00003. No abstract available.
- Gettings LG, Reynolds HN, Scalea T. Outcome in post-traumatic acute renal failure when continuous renal replacement therapy is applied early vs. late. Intensive Care Med. 1999 Aug;25(8):805-13. doi: 10.1007/s001340050956.
- Demirkilic U, Kuralay E, Yenicesu M, Caglar K, Oz BS, Cingoz F, Gunay C, Yildirim V, Ceylan S, Arslan M, Vural A, Tatar H. Timing of replacement therapy for acute renal failure after cardiac surgery. J Card Surg. 2004 Jan-Feb;19(1):17-20. doi: 10.1111/j.0886-0440.2004.04004.x.
- Elahi MM, Lim MY, Joseph RN, Dhannapuneni RR, Spyt TJ. Early hemofiltration improves survival in post-cardiotomy patients with acute renal failure. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Nov;26(5):1027-31. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.07.039.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Furosemida
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 010835
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