- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680147
Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Acceptance by African-American Parents: Identifying Psychosocial Barriers
19. května 2015 aktualizováno: Peter A. Vanable, Syracuse University
HPV Vaccination Acceptance by African-American Parents: Identifying Psychosocial Barriers
This will enroll 300 mothers of teenage girls and boys to identify barriers to HPV vaccination among low-income, African-American teens.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The HPV vaccine offers hope that the incidence of cervical cancer can be greatly reduced in the U.S. and globally.
However, because the vaccine is recommended for children and early adolescents, vaccine awareness and acceptance among parents is critical to insuring vaccine uptake and public health benefit.
Although culturally specific concerns may reduce HPV vaccination among African-American youth, research has not addressed this possibility.
Accordingly, the proposed study will enroll 300 mothers in a study to identify barriers to HPV vaccination among low-income, African-American teens.
Surveys assessing culturally-specific barriers to HPV vaccination acceptance will be administered to both parents and their vaccine-eligible children.
Upon completion of the survey, parents with vaccine-eligible daughters will be invited to receive a free HPV vaccination for their child through a local, teen-friendly health clinic.
Outcome analyses will focus on identification of predictors of completed vaccinations among girls and barriers to vaccine acceptance among mothers of teenage sons.
Our study will provide critically important behavioral outcome data linking barriers to vaccination to subsequent vaccination decisions in a real-world, health care setting.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
614
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Center for Health and Behavior, Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Females parent or guardian with an African-American daughter or son between the ages of 11 and 17
- African-American adolescents between the ages of 11-17
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brief HPV vaccine informational intervention
Because we anticipated that knowledge and awareness of the HPV vaccine would be low in our study population, our CASI survey included a brief, informational overview of key facts concerning HPV vaccination prior to assessing vaccine acceptance, perceived barriers to vaccination, and intentions to vaccinate.
The overview lasted approximately 3 minutes and consisted of a brief overview of key HPV vaccination facts that were presented visually (on the computer screen) and read aloud using a digital recording.
HPV and vaccine knowledge, awareness, and attitudes items were administered prior to participants hearing the informational overview.
|
Teen and parent participants will receive a brief informational intervention that provides basic facts about the HPV vaccine, including the health benefits and three-dose requirements, along with information regarding where to go to receive the vaccination.
A coupon for a free HPV vaccination will provided to the parent for use by their teenage daughter.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
completed vaccination with Gardasil
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
assessed cross-sectionally, at time of initial enrollment
Časové okno: assessed at time of baseline assessment
|
assessed at time of baseline assessment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IISP ID# 33546
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .