- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680147
Human Papillomavirus (HPV) Vaccination Acceptance by African-American Parents: Identifying Psychosocial Barriers
19 de mayo de 2015 actualizado por: Peter A. Vanable, Syracuse University
HPV Vaccination Acceptance by African-American Parents: Identifying Psychosocial Barriers
This will enroll 300 mothers of teenage girls and boys to identify barriers to HPV vaccination among low-income, African-American teens.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The HPV vaccine offers hope that the incidence of cervical cancer can be greatly reduced in the U.S. and globally.
However, because the vaccine is recommended for children and early adolescents, vaccine awareness and acceptance among parents is critical to insuring vaccine uptake and public health benefit.
Although culturally specific concerns may reduce HPV vaccination among African-American youth, research has not addressed this possibility.
Accordingly, the proposed study will enroll 300 mothers in a study to identify barriers to HPV vaccination among low-income, African-American teens.
Surveys assessing culturally-specific barriers to HPV vaccination acceptance will be administered to both parents and their vaccine-eligible children.
Upon completion of the survey, parents with vaccine-eligible daughters will be invited to receive a free HPV vaccination for their child through a local, teen-friendly health clinic.
Outcome analyses will focus on identification of predictors of completed vaccinations among girls and barriers to vaccine acceptance among mothers of teenage sons.
Our study will provide critically important behavioral outcome data linking barriers to vaccination to subsequent vaccination decisions in a real-world, health care setting.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
614
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Center for Health and Behavior, Syracuse University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Females parent or guardian with an African-American daughter or son between the ages of 11 and 17
- African-American adolescents between the ages of 11-17
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brief HPV vaccine informational intervention
Because we anticipated that knowledge and awareness of the HPV vaccine would be low in our study population, our CASI survey included a brief, informational overview of key facts concerning HPV vaccination prior to assessing vaccine acceptance, perceived barriers to vaccination, and intentions to vaccinate.
The overview lasted approximately 3 minutes and consisted of a brief overview of key HPV vaccination facts that were presented visually (on the computer screen) and read aloud using a digital recording.
HPV and vaccine knowledge, awareness, and attitudes items were administered prior to participants hearing the informational overview.
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Teen and parent participants will receive a brief informational intervention that provides basic facts about the HPV vaccine, including the health benefits and three-dose requirements, along with information regarding where to go to receive the vaccination.
A coupon for a free HPV vaccination will provided to the parent for use by their teenage daughter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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completed vaccination with Gardasil
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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assessed cross-sectionally, at time of initial enrollment
Periodo de tiempo: assessed at time of baseline assessment
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assessed at time of baseline assessment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IISP ID# 33546
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