Rohovkové epiteliální hojení ran Rozdíl mezi lidským autosérem a sérem z pupečníkové krve
6. ledna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Fáze 1 studie srovnání účinků na podporu hojení rohovkového epitelu mezi lidským autosérem a sérem z pupečníkové krve in vitro experiment s buněčnou kulturou
Lidské sérové oční kapky byly úspěšně použity při léčbě závažných poruch očního povrchu a zlepšení hojení ran na rohovce.
Pupečníkové sérum je také prokázáno jako účinné při léčbě suchého oka a přetrvávajících defektů rohovkového epitelu.
Existují však omezené studie, které porovnávají účinky na podporu hojení rohovkového epitelu mezi těmito dvěma produkty získanými z krve.
Účelem této studie je otestovat účinky podporující hojení epiteliálních ran mezi autosérem a lidským sérem z pupečníkové krve.
Primárně kultivované bovinní epiteliální buňky rohovky byly použity jako model pro zkoumání hojení ran, proliferace buněk a migrace pomocí hodnocení testu hojení ran na rohovce, testu MTS a testu migrace v Boydenově komoře v reakci na lidské sérum a sérum z pupečníku.
Koncentrace EGF, TGF-pi a fibronektinu byly také porovnány mezi lidským sérem a sérem z pupeční šňůry pomocí souprav ELISA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10047
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé těhotné ženy podstoupily hladký císařský řez během porodu Zdravá dárkyně krve
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné ženy
- Císařský řez pro porod
- Kompletní placenta se zachovanou pupeční šňůrou
- Zdravý jedinec
Kritéria vyloučení:
- Zadržená placenta a pupeční šňůra nebyly kompletní
- Jedinec s anémií nebo jinou hematologickou poruchou nevhodnou pro dárcovství krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Epiteliální tkáň rohovky s ranou kultivovanou v lidském autoséru
|
|
2
Epiteliální tkáň rohovky s ranou kultivovanou v séru z pupečníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Buněčná proliferace
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Buněčná migrace
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Poon AC, Geerling G, Dart JK, Fraenkel GE, Daniels JT. Autologous serum eyedrops for dry eyes and epithelial defects: clinical and in vitro toxicity studies. Br J Ophthalmol. 2001 Oct;85(10):1188-97. doi: 10.1136/bjo.85.10.1188.
- Tsubota K, Goto E, Fujita H, Ono M, Inoue H, Saito I, Shimmura S. Treatment of dry eye by autologous serum application in Sjogren's syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Apr;83(4):390-5. doi: 10.1136/bjo.83.4.390.
- Fox RI, Chan R, Michelson JB, Belmont JB, Michelson PE. Beneficial effect of artificial tears made with autologous serum in patients with keratoconjunctivitis sicca. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):459-61. doi: 10.1002/art.1780270415. No abstract available.
- del Castillo JM, de la Casa JM, Sardina RC, Fernandez RM, Feijoo JG, Gomez AC, Rodero MM, Sanchez JG. Treatment of recurrent corneal erosions using autologous serum. Cornea. 2002 Nov;21(8):781-3. doi: 10.1097/00003226-200211000-00010.
- Geerling G, Maclennan S, Hartwig D. Autologous serum eye drops for ocular surface disorders. Br J Ophthalmol. 2004 Nov;88(11):1467-74. doi: 10.1136/bjo.2004.044347.
- Goto E, Shimmura S, Shimazaki J, Tsubota K. Treatment of superior limbic keratoconjunctivitis by application of autologous serum. Cornea. 2001 Nov;20(8):807-10. doi: 10.1097/00003226-200111000-00006.
- Tsubota K, Goto E, Shimmura S, Shimazaki J. Treatment of persistent corneal epithelial defect by autologous serum application. Ophthalmology. 1999 Oct;106(10):1984-9. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90412-8.
- Tsubota K, Higuchi A. Serum application for the treatment of ocular surface disorders. Int Ophthalmol Clin. 2000 Fall;40(4):113-22. doi: 10.1097/00004397-200010000-00009. No abstract available.
- Tsubota K, Satake Y, Ohyama M, Toda I, Takano Y, Ono M, Shinozaki N, Shimazaki J. Surgical reconstruction of the ocular surface in advanced ocular cicatricial pemphigoid and Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):38-52. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71962-2.
- Tsubota K, Shimazaki J. Surgical treatment of children blinded by Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1999 Nov;128(5):573-81. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00224-x.
- Yoon KC, Heo H, Jeong IY, Park YG. Therapeutic effect of umbilical cord serum eyedrops for persistent corneal epithelial defect. Korean J Ophthalmol. 2005 Sep;19(3):174-8. doi: 10.3341/kjo.2005.19.3.174.
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
- Young AL, Cheng AC, Ng HK, Cheng LL, Leung GY, Lam DS. The use of autologous serum tears in persistent corneal epithelial defects. Eye (Lond). 2004 Jun;18(6):609-14. doi: 10.1038/sj.eye.6700721.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200702037R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .