- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00681642
Guarigione delle ferite epiteliali corneali Differenza tra autosiero umano e siero del cordone ombelicale
6 gennaio 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Studio di fase 1 sul confronto degli effetti sulla promozione della guarigione delle ferite epiteliali corneali tra l'autosiero umano e l'esperimento di coltura cellulare in vitro del siero del cordone ombelicale
I colliri di siero umano sono stati utilizzati con successo nel trattamento di gravi disturbi della superficie oculare e nel miglioramento della guarigione delle ferite corneali.
Il siero del cordone ombelicale ha anche dimostrato di essere efficace nel trattamento dell'occhio secco e dei difetti epiteliali corneali persistenti.
Tuttavia, ci sono studi limitati che confrontano gli effetti di promozione della guarigione della ferita epiteliale corneale tra questi due prodotti derivati dal sangue.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di promozione della guarigione della ferita epiteliale corneale tra il siero auto e il siero del sangue del cordone umano.
Le cellule epiteliali corneali bovine in coltura primaria sono state utilizzate come modello per studiare la guarigione delle ferite, la proliferazione cellulare e la migrazione mediante la valutazione del saggio di guarigione della ferita corneale da graffio, il saggio MTS e il saggio di migrazione della camera di Boyden in risposta al siero umano e al siero del cordone ombelicale.
Le concentrazioni di EGF, TGF-β1 e fibronectina sono state confrontate anche tra siero umano e siero del cordone ombelicale con i kit ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10047
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte sane sono state sottoposte a taglio cesareo liscio durante il travaglio Donatore di sangue sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte sane
- Taglio cesareo per il travaglio
- Placenta completa con cordone ombelicale trattenuto
- Individuo sano
Criteri di esclusione:
- La placenta e il cordone ombelicale ritenuti non erano completi
- Individui con anemia o altri disturbi ematologici non idonei alla donazione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Tessuto epiteliale corneale con ferita coltivata in autosiero umano
|
|
2
Tessuto epiteliale corneale con ferita coltivata nel siero del cordone ombelicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proliferazione cellulare
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migrazione cellulare
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Poon AC, Geerling G, Dart JK, Fraenkel GE, Daniels JT. Autologous serum eyedrops for dry eyes and epithelial defects: clinical and in vitro toxicity studies. Br J Ophthalmol. 2001 Oct;85(10):1188-97. doi: 10.1136/bjo.85.10.1188.
- Tsubota K, Goto E, Fujita H, Ono M, Inoue H, Saito I, Shimmura S. Treatment of dry eye by autologous serum application in Sjogren's syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Apr;83(4):390-5. doi: 10.1136/bjo.83.4.390.
- Fox RI, Chan R, Michelson JB, Belmont JB, Michelson PE. Beneficial effect of artificial tears made with autologous serum in patients with keratoconjunctivitis sicca. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):459-61. doi: 10.1002/art.1780270415. No abstract available.
- del Castillo JM, de la Casa JM, Sardina RC, Fernandez RM, Feijoo JG, Gomez AC, Rodero MM, Sanchez JG. Treatment of recurrent corneal erosions using autologous serum. Cornea. 2002 Nov;21(8):781-3. doi: 10.1097/00003226-200211000-00010.
- Geerling G, Maclennan S, Hartwig D. Autologous serum eye drops for ocular surface disorders. Br J Ophthalmol. 2004 Nov;88(11):1467-74. doi: 10.1136/bjo.2004.044347.
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- Tsubota K, Satake Y, Ohyama M, Toda I, Takano Y, Ono M, Shinozaki N, Shimazaki J. Surgical reconstruction of the ocular surface in advanced ocular cicatricial pemphigoid and Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):38-52. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71962-2.
- Tsubota K, Shimazaki J. Surgical treatment of children blinded by Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1999 Nov;128(5):573-81. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00224-x.
- Yoon KC, Heo H, Jeong IY, Park YG. Therapeutic effect of umbilical cord serum eyedrops for persistent corneal epithelial defect. Korean J Ophthalmol. 2005 Sep;19(3):174-8. doi: 10.3341/kjo.2005.19.3.174.
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
- Young AL, Cheng AC, Ng HK, Cheng LL, Leung GY, Lam DS. The use of autologous serum tears in persistent corneal epithelial defects. Eye (Lond). 2004 Jun;18(6):609-14. doi: 10.1038/sj.eye.6700721.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
21 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200702037R
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