- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00681642
Hornhautepithel-Wundheilungsunterschied zwischen menschlichem Autoserum und Nabelschnurblutserum
6. Januar 2011 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Phase-1-Studie zum Vergleich der Auswirkungen auf die Förderung der Hornhautepithel-Wundheilung zwischen menschlichem Autoserum und Nabelschnurblutserum – in-vitro-Zellkulturexperiment
Augentropfen aus Humanserum wurden erfolgreich bei der Behandlung schwerer Erkrankungen der Augenoberfläche und zur Verbesserung der Heilung von Hornhautwunden eingesetzt.
Nabelschnurserum hat sich auch bei der Behandlung von trockenen Augen und anhaltenden Hornhautepitheldefekten als wirksam erwiesen.
Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die die wundheilungsfördernde Wirkung zwischen diesen beiden aus Blut gewonnenen Produkten vergleichen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die wundheilungsfördernden Wirkungen von Autoserum und menschlichem Nabelschnurblutserum auf die Hornhautepithel-Wundheilung zu testen.
Primär kultivierte Rinder-Hornhautepithelzellen wurden als Modell zur Untersuchung der Wundheilung, Zellproliferation und -migration mittels Kratz-Hornhaut-Wundheilungstest-Evaluierung, MTS-Test und Boyden-Kammer-Migrationstest als Reaktion auf Humanserum und Nabelschnurserum verwendet.
Die Konzentrationen von EGF, TGF-β1 und Fibronectin wurden auch zwischen Humanserum und Nabelschnurserum mit ELISA-Kits verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 10047
- National Taiwan University Hospital, Department of Ophthalmology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde schwangere Frauen wurden während der Wehen einem glatten Kaiserschnitt unterzogen Gesunder Blutspender
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Frauen
- Kaiserschnitt für die Wehen
- Vollständige Plazenta mit erhaltener Nabelschnur
- Gesunder Mensch
Ausschlusskriterien:
- Die zurückbehaltene Plazenta und Nabelschnur waren nicht vollständig
- Person mit Anämie oder anderen hämatologischen Störungen, die für eine Blutspende ungeeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Hornhautepithelgewebe mit Wunde, kultiviert in menschlichem Autoserum
|
|
2
Hornhautepithelgewebe mit Wunde kultiviert in Nabelschnurserum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zellvermehrung
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zellmigration
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Poon AC, Geerling G, Dart JK, Fraenkel GE, Daniels JT. Autologous serum eyedrops for dry eyes and epithelial defects: clinical and in vitro toxicity studies. Br J Ophthalmol. 2001 Oct;85(10):1188-97. doi: 10.1136/bjo.85.10.1188.
- Tsubota K, Goto E, Fujita H, Ono M, Inoue H, Saito I, Shimmura S. Treatment of dry eye by autologous serum application in Sjogren's syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Apr;83(4):390-5. doi: 10.1136/bjo.83.4.390.
- Fox RI, Chan R, Michelson JB, Belmont JB, Michelson PE. Beneficial effect of artificial tears made with autologous serum in patients with keratoconjunctivitis sicca. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):459-61. doi: 10.1002/art.1780270415. No abstract available.
- del Castillo JM, de la Casa JM, Sardina RC, Fernandez RM, Feijoo JG, Gomez AC, Rodero MM, Sanchez JG. Treatment of recurrent corneal erosions using autologous serum. Cornea. 2002 Nov;21(8):781-3. doi: 10.1097/00003226-200211000-00010.
- Geerling G, Maclennan S, Hartwig D. Autologous serum eye drops for ocular surface disorders. Br J Ophthalmol. 2004 Nov;88(11):1467-74. doi: 10.1136/bjo.2004.044347.
- Goto E, Shimmura S, Shimazaki J, Tsubota K. Treatment of superior limbic keratoconjunctivitis by application of autologous serum. Cornea. 2001 Nov;20(8):807-10. doi: 10.1097/00003226-200111000-00006.
- Tsubota K, Goto E, Shimmura S, Shimazaki J. Treatment of persistent corneal epithelial defect by autologous serum application. Ophthalmology. 1999 Oct;106(10):1984-9. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90412-8.
- Tsubota K, Higuchi A. Serum application for the treatment of ocular surface disorders. Int Ophthalmol Clin. 2000 Fall;40(4):113-22. doi: 10.1097/00004397-200010000-00009. No abstract available.
- Tsubota K, Satake Y, Ohyama M, Toda I, Takano Y, Ono M, Shinozaki N, Shimazaki J. Surgical reconstruction of the ocular surface in advanced ocular cicatricial pemphigoid and Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):38-52. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71962-2.
- Tsubota K, Shimazaki J. Surgical treatment of children blinded by Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1999 Nov;128(5):573-81. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00224-x.
- Yoon KC, Heo H, Jeong IY, Park YG. Therapeutic effect of umbilical cord serum eyedrops for persistent corneal epithelial defect. Korean J Ophthalmol. 2005 Sep;19(3):174-8. doi: 10.3341/kjo.2005.19.3.174.
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
- Young AL, Cheng AC, Ng HK, Cheng LL, Leung GY, Lam DS. The use of autologous serum tears in persistent corneal epithelial defects. Eye (Lond). 2004 Jun;18(6):609-14. doi: 10.1038/sj.eye.6700721.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200702037R
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