- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00681642
Korneal epitelial sårheling Forskjellen mellom menneskelig autoserum og navlestrengsblodserum
6. januar 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Fase 1-studie av sammenligning av effektene på å fremme korneal epitelial sårheling mellom humant autoserum og navlestrengsblodserum-in vitro cellekultureksperiment
Humant serum øyedråper har blitt brukt med hell i behandlingen av alvorlige øyeoverflateforstyrrelser og forbedring av sårheling i hornhinnen.
Navlestrengsserum er også bevist å være effektivt i behandling av tørre øyne og vedvarende epiteldefekter i hornhinnen.
Imidlertid er det begrensede studier som sammenligner de hornhinneepiteliale sårhelingsfremmende effektene mellom disse to blodavledede produktene.
Hensikten med denne studien er å teste hornhinneepitel sårheling fremmende effekter mellom autoserum og humant navlestrengsblodserum.
Primærdyrkede bovine hornhinneepitelceller ble brukt som modell for å undersøke sårheling, celleproliferasjon og migrasjon ved hjelp av ripe-hornhinne-sårhelingsanalyse, MTS-analyse og Boyden-kammermigrasjonsanalyse som respons på humant serum og navlestrengsserum.
Konsentrasjonene av EGF, TGF-β1 og fibronektin ble også sammenlignet mellom humant serum og navlestrengsserum med ELISA-sett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10047
- National Taiwan University Hospital, department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske gravide gjennomgikk jevnt keisersnitt under fødselen Frisk blodgiver
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske gravide
- Keisersnitt for fødsel
- Komplett morkake med navlestreng beholdt
- Sunt individ
Ekskluderingskriterier:
- Den tilbakeholdte morkaken og navlestrengen var ikke komplette
- Person med anemi eller annen hematologisk lidelse som ikke er egnet for bloddonasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Kornealepitelvev med sår dyrket i humant autoserum
|
2
Kornealepitelvev med sår dyrket i navlestrengsserum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cellespredning
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cellemigrasjon
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Poon AC, Geerling G, Dart JK, Fraenkel GE, Daniels JT. Autologous serum eyedrops for dry eyes and epithelial defects: clinical and in vitro toxicity studies. Br J Ophthalmol. 2001 Oct;85(10):1188-97. doi: 10.1136/bjo.85.10.1188.
- Tsubota K, Goto E, Fujita H, Ono M, Inoue H, Saito I, Shimmura S. Treatment of dry eye by autologous serum application in Sjogren's syndrome. Br J Ophthalmol. 1999 Apr;83(4):390-5. doi: 10.1136/bjo.83.4.390.
- Fox RI, Chan R, Michelson JB, Belmont JB, Michelson PE. Beneficial effect of artificial tears made with autologous serum in patients with keratoconjunctivitis sicca. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):459-61. doi: 10.1002/art.1780270415. No abstract available.
- del Castillo JM, de la Casa JM, Sardina RC, Fernandez RM, Feijoo JG, Gomez AC, Rodero MM, Sanchez JG. Treatment of recurrent corneal erosions using autologous serum. Cornea. 2002 Nov;21(8):781-3. doi: 10.1097/00003226-200211000-00010.
- Geerling G, Maclennan S, Hartwig D. Autologous serum eye drops for ocular surface disorders. Br J Ophthalmol. 2004 Nov;88(11):1467-74. doi: 10.1136/bjo.2004.044347.
- Goto E, Shimmura S, Shimazaki J, Tsubota K. Treatment of superior limbic keratoconjunctivitis by application of autologous serum. Cornea. 2001 Nov;20(8):807-10. doi: 10.1097/00003226-200111000-00006.
- Tsubota K, Goto E, Shimmura S, Shimazaki J. Treatment of persistent corneal epithelial defect by autologous serum application. Ophthalmology. 1999 Oct;106(10):1984-9. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90412-8.
- Tsubota K, Higuchi A. Serum application for the treatment of ocular surface disorders. Int Ophthalmol Clin. 2000 Fall;40(4):113-22. doi: 10.1097/00004397-200010000-00009. No abstract available.
- Tsubota K, Satake Y, Ohyama M, Toda I, Takano Y, Ono M, Shinozaki N, Shimazaki J. Surgical reconstruction of the ocular surface in advanced ocular cicatricial pemphigoid and Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1996 Jul;122(1):38-52. doi: 10.1016/s0002-9394(14)71962-2.
- Tsubota K, Shimazaki J. Surgical treatment of children blinded by Stevens-Johnson syndrome. Am J Ophthalmol. 1999 Nov;128(5):573-81. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00224-x.
- Yoon KC, Heo H, Jeong IY, Park YG. Therapeutic effect of umbilical cord serum eyedrops for persistent corneal epithelial defect. Korean J Ophthalmol. 2005 Sep;19(3):174-8. doi: 10.3341/kjo.2005.19.3.174.
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
- Young AL, Cheng AC, Ng HK, Cheng LL, Leung GY, Lam DS. The use of autologous serum tears in persistent corneal epithelial defects. Eye (Lond). 2004 Jun;18(6):609-14. doi: 10.1038/sj.eye.6700721.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200702037R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .