- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00688389
Vyšetřování imunoregulace a virové hepatitidy u pacientů s nebo po infekci horečkou dengue
27. února 2019 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sledování zdravotního stavu, zkoumání imunoregulace a studie interakce virové hepatitidy --- mezi pacienty s nebo po infekci horečkou dengue
Studie odebere vzorky krve od 350 zdravých osob a 350 osob nakažených horečkou dengue.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum ukázal, že CLEC5A interaguje přímo s virionem dengue a je odpovědný za fosforylaci DAP12 indukovanou virem dengue (DV).
Údaje naznačují, že CLEC5A je potenciálním terapeutickým cílem pro hemoragickou horečku dengue (DHF)/syndrom šoku dengue (DSS).
Tento projekt bude studovat geny CLEC5A, manózový receptor, DC-SIGN, NALP, návnadový receptor 3 (DcR3), Toll-like receptory (TLR) a (Nod)-like receptory (NLR) pro DF i DHF skupiny.
Kromě toho bude testována sérová hladina klamného receptoru 3 (DcR3).
Studie odebere vzorky krve od 350 zdravých osob a 350 osob nakažených horečkou dengue.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Nábor
- Kaoshing Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jih-Jin Tsai, MD
- Telefonní číslo: 5677 886-7-312-1101
- E-mail: jijits@cc.kmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky byly získány z nemocnice Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital v Kaohsiung na Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza horečky dengue
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravý
|
případ: infikovaná horečka dengue, kterou lidé kontrolují: zdraví lidé
|
|
DF
|
případ: infikovaná horečka dengue, kterou lidé kontrolují: zdraví lidé
|
|
DHF
|
případ: infikovaná horečka dengue, kterou lidé kontrolují: zdraví lidé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
檢查肝臟、腎臟及其他生化功能,並分析宿主免疫調控及血小板變化機致
Časové okno: 1. 7. 2007
|
抽血20 cc
|
1. 7. 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-960195_1
- CB9615
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .