Kombinovaná sono-elektromagnetická terapie pro léčbu syndromu refrakterní chronické pánevní bolesti
2. července 2012 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Kombinovaná sono-elektromagnetická terapie pro léčbu syndromu refrakterní chronické pánevní bolesti: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Léčba syndromu chronické pánevní bolesti (CPPS) je náročná pro pacienty i lékaře, jakmile konvenční terapie selžou.
Předpokládáme, že kombinovaná sono-elektromagnetická terapie může zlepšit refrakterní CPPS u mužů. Navíc předpokládáme, že kombinovaná sono-elektromagnetická terapie stejně jako terapie placebem má významný vliv na mozkovou aktivitu detekovatelnou funkční MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CPSS III
- symptomatické > 3 měsíce
- Celkové skóre NIH-CPSI =/>15
- NIH-CPSI bolest =/>8
Kritéria vyloučení:
- po vyprázdnění zbytky >100 ml
- Infekce močových cest
- uretrální striktura
- rakovina prostaty
- věk <18 let
- klaustrofobie
- kardiostimulátor, neurostimulátor, inzulínová/bolestivá pumpa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Kombinovaná sono-elektromagnetická terapie
|
dvakrát denně po dobu 10 minut po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
placebo terapie
|
dvakrát denně po dobu 10 minut po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index příznaků chronické prostatitidy National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Časové okno: před léčbou, po 6 a 12 týdnech léčby a také 4 týdny po ukončení léčby
|
před léčbou, po 6 a 12 týdnech léčby a také 4 týdny po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mozková aktivita hodnocená funkční MRI
Časové okno: před léčbou, po 12 týdnech léčby
|
před léčbou, po 12 týdnech léčby
|
|
Srovnání MRI pacientů s CPPS oproti MRI kontrol odpovídajících věku/pohlaví v lokální neuroradiologické databázi MRI
Časové okno: před léčbou
|
před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK 292/07
- 1492 (CSL Behring)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .