联合声波电磁疗法治疗难治性慢性盆腔疼痛综合征
2012年7月2日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
联合声波电磁疗法治疗难治性慢性盆腔疼痛综合征：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验
一旦常规疗法失败，慢性盆腔疼痛综合征 (CPPS) 的治疗对患者和医生来说都是一项挑战。
我们假设联合声波电磁疗法可以改善男性难治性 CPPS。 此外，我们假设联合声波电磁疗法和安慰剂疗法对功能性 MRI 可检测到的大脑活动有显着影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- CPSS III
- 有症状 >3 个月
- NIH-CPSI总分=/>15
- NIH-CPSI 疼痛 =/>8
排除标准：
- 后无效残留 >100mL
- 尿路感染
- 尿道狭窄
- 前列腺癌
- 年龄<18岁
- 幽闭恐惧症
- 起搏器、神经刺激器、胰岛素/止痛泵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
联合声波电磁疗法
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在 12 周内每天两次，每次 10 分钟
其他名称：
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安慰剂比较：2个
安慰剂疗法
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在 12 周内每天两次，每次 10 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数 (NIH-CPSI)
大体时间：治疗前、治疗6周和12周后以及停止治疗后4周
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治疗前、治疗6周和12周后以及停止治疗后4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过功能性 MRI 评估大脑活动
大体时间：治疗前，治疗12周后
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治疗前，治疗12周后
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CPPS 患者的 MRI 与当地神经放射学 MRI 数据库的年龄/性别匹配对照的 MRI 比较
大体时间：治疗前
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治疗前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月2日
首次发布 (估计)
2008年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月2日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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