Gecombineerde Sono-elektromagnetische therapie voor de behandeling van refractair chronisch bekkenpijnsyndroom
2 juli 2012 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Gecombineerde Sono-elektromagnetische therapie voor de behandeling van refractair chronisch bekkenpijnsyndroom: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Behandeling van chronisch bekkenpijnsyndroom (CPPS) is een uitdaging voor patiënten en artsen als conventionele therapieën falen.
Onze hypothese is dat gecombineerde sono-elektromagnetische therapie refractaire CPPS bij mannen kan verbeteren. Bovendien veronderstellen we dat gecombineerde sono-elektromagnetische therapie en placebotherapie een significant effect hebben op de hersenactiviteit die kan worden gedetecteerd door functionele MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CPSS III
- symptomatisch >3 maanden
- NIH-CPSI totaalscore =/>15
- NIH-CPSI-pijn =/>8
Uitsluitingscriteria:
- residu na leegte > 100 ml
- urineweginfectie
- urethrale strictuur
- prostaatkanker
- leeftijd <18 jaar
- claustrofobie
- pacemaker, neurostimulator, insuline/pijnpomp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Gecombineerde sono-elektromagnetische therapie
|
twee keer per dag gedurende 10 minuten gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 2
placebo therapie
|
twee keer per dag gedurende 10 minuten gedurende 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, na 6 en 12 weken behandeling en 4 weken na stopzetting van de behandeling
|
vóór de behandeling, na 6 en 12 weken behandeling en 4 weken na stopzetting van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersenactiviteit beoordeeld door functionele MRI
Tijdsspanne: voor de behandeling, na 12 weken behandeling
|
voor de behandeling, na 12 weken behandeling
|
|
Vergelijking van MRI van CPPS-patiënten versus MRI van qua leeftijd/geslacht gematchte controles van de lokale MRI-database voor neuroradiologie
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
voor de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK 292/07
- 1492 (Andere identificatie: CSL Behring)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gecombineerde sono-elektromagnetische therapie (Sonodyn Medico Star)
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidChronisch bekkenpijnsyndroomZwitserland