Thérapie sono-électro-magnétique combinée pour le traitement du syndrome de douleur pelvienne chronique réfractaire
2 juillet 2012 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Thérapie sono-électro-magnétique combinée pour le traitement du syndrome de douleur pelvienne chronique réfractaire : essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Le traitement du syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS) est un défi pour les patients et les médecins une fois que les thérapies conventionnelles échouent.
Nous émettons l'hypothèse que la thérapie sono-électro-magnétique combinée peut améliorer la CPPS réfractaire chez les hommes. De plus, nous postulons que la thérapie sono-électro-magnétique combinée ainsi que la thérapie placebo ont un effet significatif sur l'activité cérébrale détectable par IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Department of Urology, University of Bern
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- SCSP III
- symptomatique >3 mois
- Score total NIH-CPSI =/>15
- Douleur NIH-CPSI =/>8
Critère d'exclusion:
- résidu post-mictionnel> 100 ml
- infection urinaire
- rétrécissement de l'urètre
- cancer de la prostate
- âge <18 ans
- claustrophobie
- stimulateur cardiaque, neurostimulateur, pompe à insuline / douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Thérapie sono-électro-magnétique combinée
|
deux fois par jour pendant 10 minutes pendant 12 semaines
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: 2
thérapie placebo
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deux fois par jour pendant 10 minutes pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice des symptômes de la prostatite chronique des National Institutes of Health (NIH-CPSI)
Délai: avant le traitement, après 6 et 12 semaines de traitement ainsi que 4 semaines après l'arrêt du traitement
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avant le traitement, après 6 et 12 semaines de traitement ainsi que 4 semaines après l'arrêt du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité cérébrale évaluée par IRM fonctionnelle
Délai: avant le traitement, après 12 semaines de traitement
|
avant le traitement, après 12 semaines de traitement
|
|
Comparaison de l'IRM de patients CPPS par rapport à l'IRM de témoins appariés selon l'âge/le sexe de la base de données locale d'IRM de neuroradiologie
Délai: avant le traitement
|
avant le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2008
Première publication (Estimation)
3 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 292/07
- 1492 (Autre identifiant: CSL Behring)
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