Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrakrátká intervence pro problémové pijáky

8. dubna 2013 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Hlavním cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii ultrakrátké personalizované intervence se zpětnou vazbou (pamflet) pro problémové pijáky. Subjekty budou získávány prostřednictvím telefonického průzkumu, který bude shromažďovat základní údaje. Domácnosti poloviny subjektů obdrží brožuru jako neadresný inzerát krátce poté. Následné pohovory budou provedeny telefonicky tři a šest měsíců po odeslání letáků.

Hypotéza 1: Respondenti z domácností, kteří obdrží brožuru, budou vykazovat výrazně lepší výsledky v pití při tříměsíčním a šestiměsíčním sledování ve srovnání s respondenty z domácností ve stavu bez intervence.

Hypotéza 2: Na linku pomoci uvedené na letáku (a inzerované jinde) bude přicházet více hovorů od obyvatel domácností, kteří leták obdrží, ve srovnání s obyvateli z domácností, kteří leták neobdrželi.

Hypotézy 3 - 6 se zabývají hypotézami mediátorů a moderátorů, zkoumají roli vnímaného rizika, vnímané normy pití a pití ze sociálních důvodů.

Přehled studie

Detailní popis

Jak můžeme pomoci těm problémovým pijákům, kteří nikdy nevyhledají léčbu? To je náročný problém kvůli velkému počtu problémových pijáků a omezenému množství dostupných zdrojů. Iniciativy v oblasti veřejného zdraví využívající vzdělávací materiály se setkaly s malým nebo žádným úspěchem. Klinický výzkum však vyvinul účinné krátké intervence na pomoc problémovým pijákům. Tento projekt spojí tyto dva světy, upraví klinicky vyvinutou intervenci a vytvoří ji v ultrakrátkém formátu, který je vhodný pro použití jako intervence v oblasti veřejného zdraví. Hlavním cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii ultrakrátké personalizované intervence se zpětnou vazbou pro problémové pijáky. Výhody personalizovaného letáku se zpětnou vazbou jsou nízké náklady a mohou být široce distribuovány populaci problémových pijáků, kteří nikdy nevyhledají léčbu. Vzhledem k tomu, že materiály jsou založeny na některých z nejlepších intervencí založených na výzkumu, má taková ultrakrátká normativní brožura zpětné vazby potenciál pomoci problémovým pijákům. Účinná intervence tohoto typu by přinesla významný přínos pro veřejné zdraví. 1830 problémových pijáků bude nabráno na základní populační telefonický průzkum a randomizováno do jedné ze tří podmínek – stav brožury s personalizovanou zpětnou vazbou, stav kontrolní brožury (k otestování, zda ke změně vede konkrétní obsah brožury nebo jen přijetí jakákoli brožura) a podmínka kontroly bez intervence (zaslaná intervenční brožura po šestiměsíčním sledování). V týdnu po základním průzkumu budou všem domácnostem v oblastech poštovních směrovacích čísel, které obsahují respondenty ve dvou podmínkách brožury, zaslány jejich příslušné brožury. Změny v pití budou hodnoceny při tříměsíčním a šestiměsíčním sledování po intervenci. Výsledky pití budou porovnány mezi experimentálními podmínkami. Primární hypotéza je, že respondenti z domácností, kteří dostanou intervence s personalizovanou zpětnou vazbou, budou vykazovat významně lepší výsledky v pití při tří a šestiměsíčních sledováních ve srovnání s respondenty z domácností ve stavu bez intervence. Sekundární hypotézy otestují dopad intervence na vyhledání pomoci a prozkoumají zprostředkující nebo zmírňující roli vnímaných norem pití, vnímané riziko a sociální důvody problémového pijáka k pití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1767

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H1
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105-6099
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 let a více
  • Audit skóre 8 nebo více (AUDIT je validovaný screener vyvinutý WHO k identifikaci problémových pijáků v komunitě a ve zdravotnických zařízeních)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
účastníkům v této podmínce budou zaslány jejich příslušné brožury
Komparátor placeba: 2
Cílem je otestovat, zda ke změně vede konkrétní obsah brožury nebo jen přijetí jakékoli brožury.
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvence konzumace alkoholu
Časové okno: měřeno po 3 a 6 měsících studie
měřeno po 3 a 6 měsících studie
alkoholické nápoje pro každou příležitost
Časové okno: měřeno po 3 a 6 měsících studie
měřeno po 3 a 6 měsících studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit