- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00688584
Ultrakrátká intervence pro problémové pijáky
Hlavním cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii ultrakrátké personalizované intervence se zpětnou vazbou (pamflet) pro problémové pijáky. Subjekty budou získávány prostřednictvím telefonického průzkumu, který bude shromažďovat základní údaje. Domácnosti poloviny subjektů obdrží brožuru jako neadresný inzerát krátce poté. Následné pohovory budou provedeny telefonicky tři a šest měsíců po odeslání letáků.
Hypotéza 1: Respondenti z domácností, kteří obdrží brožuru, budou vykazovat výrazně lepší výsledky v pití při tříměsíčním a šestiměsíčním sledování ve srovnání s respondenty z domácností ve stavu bez intervence.
Hypotéza 2: Na linku pomoci uvedené na letáku (a inzerované jinde) bude přicházet více hovorů od obyvatel domácností, kteří leták obdrží, ve srovnání s obyvateli z domácností, kteří leták neobdrželi.
Hypotézy 3 - 6 se zabývají hypotézami mediátorů a moderátorů, zkoumají roli vnímaného rizika, vnímané normy pití a pití ze sociálních důvodů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H1
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105-6099
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 let a více
- Audit skóre 8 nebo více (AUDIT je validovaný screener vyvinutý WHO k identifikaci problémových pijáků v komunitě a ve zdravotnických zařízeních)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
|
účastníkům v této podmínce budou zaslány jejich příslušné brožury
|
Komparátor placeba: 2
|
Cílem je otestovat, zda ke změně vede konkrétní obsah brožury nebo jen přijetí jakékoli brožury.
|
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
frekvence konzumace alkoholu
Časové okno: měřeno po 3 a 6 měsících studie
|
měřeno po 3 a 6 měsících studie
|
alkoholické nápoje pro každou příležitost
Časové okno: měřeno po 3 a 6 měsících studie
|
měřeno po 3 a 6 měsících studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: research protocol. BMC Public Health. 2008 Aug 26;8:298. doi: 10.1186/1471-2458-8-298.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 301/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .