Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультракраткое вмешательство для проблемных пьющих

8 апреля 2013 г. обновлено: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Основной целью этого предложения является проведение рандомизированного контролируемого исследования сверхкраткого персонализированного вмешательства с обратной связью (брошюра) для проблемных пьющих. Субъекты будут набраны посредством телефонного опроса, в ходе которого будут собираться исходные данные. Вскоре после этого домохозяйства половины субъектов получат брошюру как безадресную рекламную почту. Последующие интервью будут проводиться по телефону через три и шесть месяцев после рассылки брошюр.

Гипотеза 1: Респонденты из домохозяйств, получивших брошюру, продемонстрируют значительно лучшие результаты употребления алкоголя через три месяца и шесть месяцев по сравнению с респондентами из домохозяйств в контрольном состоянии без вмешательства.

Гипотеза 2: На линию помощи, указанную в брошюре (и рекламируемую в другом месте), будет поступать больше звонков от жителей домохозяйств, получивших брошюру, по сравнению с жителями домохозяйств, которые брошюру не получают.

Гипотезы 3–6 касаются гипотез посредника и модератора, исследуя роль воспринимаемого риска, воспринимаемых норм употребления алкоголя и употребления алкоголя по социальным причинам.

Обзор исследования

Подробное описание

Как мы можем помочь тем проблемным пьяницам, которые никогда не обратятся за лечением? Это сложный вопрос из-за большого количества проблемных пьющих и ограниченного количества доступных ресурсов. Инициативы в области общественного здравоохранения, использующие образовательные материалы, не увенчались успехом. Тем не менее, клинические исследования разработали эффективные краткосрочные вмешательства, чтобы помочь проблемным пьяницам. Этот проект объединит эти два мира, изменив клинически разработанное вмешательство и предоставив его в ультракратком формате, подходящем для использования в качестве вмешательства общественного здравоохранения. Основной целью этого предложения является проведение рандомизированного контролируемого исследования сверхкраткого персонализированного вмешательства с обратной связью для проблемных пьющих. Преимущество персонализированной брошюры с обратной связью состоит в том, что она недорога и может быть широко распространена среди проблемных пьющих, которые никогда не обращаются за лечением. Поскольку материалы основаны на одних из лучших научно-исследовательских вмешательств, такая сверхкраткая брошюра с нормативной обратной связью может помочь проблемным алкоголикам. Эффективное вмешательство такого типа принесло бы значительную пользу общественному здравоохранению. 1830 проблемных пьющих будут отобраны для участия в базовом телефонном опросе населения и случайным образом распределены по одному из трех условий: персонализированное условие брошюры обратной связи, контрольное условие брошюры (чтобы проверить, приводит ли конкретное содержание брошюры к изменению или просто получение информации). любая брошюра) и контрольное условие отсутствия вмешательства (отправленная брошюра о вмешательстве после шестимесячного наблюдения). В течение недели после проведения базового обследования всем домохозяйствам в районах с почтовыми индексами, в которых есть респонденты, соответствующие условиям двух брошюр, будут разосланы соответствующие брошюры. Изменения в употреблении алкоголя будут оцениваться через три месяца и шесть месяцев после вмешательства. Результаты питья будут сравниваться между экспериментальными условиями. Основная гипотеза заключается в том, что респонденты из домохозяйств, получивших брошюру с персонализированной обратной связью, продемонстрируют значительно лучшие результаты в отношении употребления алкоголя через три и шесть месяцев наблюдения по сравнению с респондентами из домохозяйств в контрольном условии без вмешательства. Вторичные гипотезы будут проверять влияние вмешательства на поиск помощи и исследовать опосредующую или смягчающую роль воспринимаемых норм употребления алкоголя, предполагаемого риска и социальных причин пьянства проблемного пьющего.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1767

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2H1
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105-6099
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше
  • Оценка аудита 8 или более (AUDIT — это утвержденный скрининг, разработанный ВОЗ для выявления проблемных пьющих в сообществе и медицинских учреждениях)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
участники в этом состоянии будут отправлены по почте их соответствующие брошюры
Плацебо Компаратор: 2
Цель состоит в том, чтобы проверить, приводит ли конкретное содержание брошюры к изменению или просто к получению какой-либо брошюры.
Без вмешательства: Нет контроля вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота употребления алкоголя
Временное ограничение: измерено через 3 и 6 месяцев исследования
измерено через 3 и 6 месяцев исследования
алкогольные напитки по случаю
Временное ограничение: измерено через 3 и 6 месяцев исследования
измерено через 3 и 6 месяцев исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться