- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00688584
Ультракраткое вмешательство для проблемных пьющих
Основной целью этого предложения является проведение рандомизированного контролируемого исследования сверхкраткого персонализированного вмешательства с обратной связью (брошюра) для проблемных пьющих. Субъекты будут набраны посредством телефонного опроса, в ходе которого будут собираться исходные данные. Вскоре после этого домохозяйства половины субъектов получат брошюру как безадресную рекламную почту. Последующие интервью будут проводиться по телефону через три и шесть месяцев после рассылки брошюр.
Гипотеза 1: Респонденты из домохозяйств, получивших брошюру, продемонстрируют значительно лучшие результаты употребления алкоголя через три месяца и шесть месяцев по сравнению с респондентами из домохозяйств в контрольном состоянии без вмешательства.
Гипотеза 2: На линию помощи, указанную в брошюре (и рекламируемую в другом месте), будет поступать больше звонков от жителей домохозяйств, получивших брошюру, по сравнению с жителями домохозяйств, которые брошюру не получают.
Гипотезы 3–6 касаются гипотез посредника и модератора, исследуя роль воспринимаемого риска, воспринимаемых норм употребления алкоголя и употребления алкоголя по социальным причинам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2H1
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105-6099
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19 лет и старше
- Оценка аудита 8 или более (AUDIT — это утвержденный скрининг, разработанный ВОЗ для выявления проблемных пьющих в сообществе и медицинских учреждениях)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
участники в этом состоянии будут отправлены по почте их соответствующие брошюры
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Цель состоит в том, чтобы проверить, приводит ли конкретное содержание брошюры к изменению или просто к получению какой-либо брошюры.
|
Без вмешательства: Нет контроля вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота употребления алкоголя
Временное ограничение: измерено через 3 и 6 месяцев исследования
|
измерено через 3 и 6 месяцев исследования
|
алкогольные напитки по случаю
Временное ограничение: измерено через 3 и 6 месяцев исследования
|
измерено через 3 и 6 месяцев исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: research protocol. BMC Public Health. 2008 Aug 26;8:298. doi: 10.1186/1471-2458-8-298.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .