- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00688584
Intervento ultra-breve per i bevitori problematici
L'obiettivo principale di questa proposta è quello di condurre una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento di feedback ultra-breve e personalizzato (un opuscolo) per i bevitori problematici. I soggetti saranno reclutati tramite un sondaggio telefonico che raccoglierà i dati di riferimento. Le famiglie della metà dei soggetti riceveranno poco dopo l'opuscolo come posta pubblicitaria non indirizzata. Le interviste di follow-up saranno condotte, per telefono, tre e sei mesi dopo l'invio degli opuscoli.
Ipotesi 1: gli intervistati delle famiglie che ricevono l'opuscolo mostreranno risultati di consumo di alcol significativamente migliori ai follow-up a tre e sei mesi rispetto agli intervistati delle famiglie nella condizione di controllo senza intervento.
Ipotesi 2: si riceveranno più chiamate su una linea di assistenza elencata nell'opuscolo (e pubblicizzata altrove) dai residenti delle famiglie che ricevono l'opuscolo rispetto ai residenti delle famiglie che non lo ricevono.
Le ipotesi 3 - 6 trattano le ipotesi del mediatore e del moderatore, esplorando il ruolo del rischio percepito, delle norme sul consumo percepite e del bere per ragioni sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H1
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105-6099
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 anni o più
- Punteggio di audit di 8 o più (l'AUDIT è uno screener convalidato, sviluppato dall'OMS, per identificare i bevitori problematici nella comunità e nelle strutture sanitarie)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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i partecipanti in questa condizione riceveranno per posta i rispettivi opuscoli
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Comparatore placebo: 2
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L'obiettivo è verificare se è il contenuto specifico dell'opuscolo che porta alla modifica o solo alla ricezione di qualsiasi opuscolo.
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Nessun intervento: Nessun controllo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
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misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
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bevande alcoliche per occasione
Lasso di tempo: misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
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misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: research protocol. BMC Public Health. 2008 Aug 26;8:298. doi: 10.1186/1471-2458-8-298.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301/2006
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