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Intervento ultra-breve per i bevitori problematici

8 aprile 2013 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

L'obiettivo principale di questa proposta è quello di condurre una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento di feedback ultra-breve e personalizzato (un opuscolo) per i bevitori problematici. I soggetti saranno reclutati tramite un sondaggio telefonico che raccoglierà i dati di riferimento. Le famiglie della metà dei soggetti riceveranno poco dopo l'opuscolo come posta pubblicitaria non indirizzata. Le interviste di follow-up saranno condotte, per telefono, tre e sei mesi dopo l'invio degli opuscoli.

Ipotesi 1: gli intervistati delle famiglie che ricevono l'opuscolo mostreranno risultati di consumo di alcol significativamente migliori ai follow-up a tre e sei mesi rispetto agli intervistati delle famiglie nella condizione di controllo senza intervento.

Ipotesi 2: si riceveranno più chiamate su una linea di assistenza elencata nell'opuscolo (e pubblicizzata altrove) dai residenti delle famiglie che ricevono l'opuscolo rispetto ai residenti delle famiglie che non lo ricevono.

Le ipotesi 3 - 6 trattano le ipotesi del mediatore e del moderatore, esplorando il ruolo del rischio percepito, delle norme sul consumo percepite e del bere per ragioni sociali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come aiutiamo quei bevitori problematici che non cercheranno mai di farsi curare? Questo è un problema impegnativo a causa del gran numero di bevitori problematici e della quantità limitata di risorse disponibili. Le iniziative di sanità pubblica che impiegano materiali educativi hanno avuto poco o nessun successo. Tuttavia, la ricerca clinica ha sviluppato interventi brevi efficaci per aiutare i bevitori problematici. Questo progetto unirà questi due mondi, modificando un intervento clinicamente sviluppato e producendolo in un formato ultra-breve adatto all'uso come intervento di sanità pubblica. L'obiettivo principale di questa proposta è condurre una sperimentazione controllata randomizzata di un intervento di feedback ultra-breve e personalizzato per i bevitori problematici. I vantaggi dell'opuscolo di feedback personalizzato sono che è a basso costo e può essere ampiamente distribuito alla popolazione di bevitori problematici che non cercano mai un trattamento. Poiché i materiali si basano su alcuni dei migliori interventi basati sulla ricerca, un opuscolo di feedback normativo così breve ha il potenziale per aiutare i bevitori problematici. Un intervento efficace di questo tipo produrrebbe significativi benefici per la salute pubblica. 1830 bevitori problematici saranno reclutati su un sondaggio telefonico sulla popolazione di riferimento e randomizzati a una delle tre condizioni: condizione dell'opuscolo di feedback personalizzato, condizione dell'opuscolo di controllo (per verificare se è il contenuto specifico dell'opuscolo che porta al cambiamento o solo alla ricezione di qualsiasi opuscolo) e una condizione di controllo senza intervento (opuscolo di intervento inviato dopo il follow-up di sei mesi). Nella settimana successiva all'indagine di base, a tutte le famiglie nelle aree del codice postale che contengono intervistati nelle due condizioni dell'opuscolo verranno inviati i rispettivi opuscoli. I cambiamenti nel bere saranno valutati sui follow-up post-intervento di tre mesi e sei mesi. I risultati del consumo di alcol saranno confrontati tra le condizioni sperimentali. L'ipotesi principale è che gli intervistati delle famiglie che ricevono l'intervento dell'opuscolo di feedback personalizzato mostreranno risultati di consumo significativamente migliori ai follow-up di tre e sei mesi rispetto agli intervistati delle famiglie nella condizione di controllo senza intervento. Le ipotesi secondarie testeranno l'impatto dell'intervento sulla ricerca di aiuto ed esploreranno il ruolo di mediazione o moderazione delle norme percepite sul consumo di alcol, del rischio percepito e delle ragioni sociali del bevitore problematico per il consumo di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1767

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H1
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105-6099
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o più
  • Punteggio di audit di 8 o più (l'AUDIT è uno screener convalidato, sviluppato dall'OMS, per identificare i bevitori problematici nella comunità e nelle strutture sanitarie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
i partecipanti in questa condizione riceveranno per posta i rispettivi opuscoli
Comparatore placebo: 2
L'obiettivo è verificare se è il contenuto specifico dell'opuscolo che porta alla modifica o solo alla ricezione di qualsiasi opuscolo.
Nessun intervento: Nessun controllo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
bevande alcoliche per occasione
Lasso di tempo: misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio
misurato a 3 e 6 mesi dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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