Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrakort intervention til problemdrikkere

8. april 2013 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Hovedformålet med dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en ultrakort, personlig feedback-intervention (en pjece) til problemdrikkere. Emner vil blive rekrutteret via en telefonundersøgelse, som vil indsamle basisdata. Husstandene til halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil kort derefter modtage pjecen som uadresseret annoncepost. Opfølgende samtaler vil blive gennemført telefonisk tre og seks måneder efter udsendelsen af ​​pjecerne.

Hypotese 1: Respondenter fra husstande, der modtager pjecen, vil vise signifikant forbedrede drikkeresultater ved de tre-måneders og seks-måneders opfølgninger sammenlignet med respondenter fra husstande i tilstanden uden interventionskontrol.

Hypotese 2: Der vil blive modtaget flere opkald på en hjælpelinje, der er opført på pjecen (og annonceret andetsteds) fra beboere i husstande, der modtager pjecen, sammenlignet med beboere fra husstande, der ikke modtager pjecen.

Hypoteserne 3 - 6 omhandler mediator- og moderator-hypoteser, og undersøger rollen som opfattet risiko, opfattede drikkenormer og drikkeri af sociale årsager.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvordan hjælper vi de problemdrikkere, som aldrig vil søge behandling? Dette er et udfordrende problem på grund af det store antal problemdrikkere og den begrænsede mængde ressourcer, der er til rådighed. Folkesundhedsinitiativer, der anvender undervisningsmaterialer, har haft ringe eller ingen succes. Imidlertid har klinisk forskning udviklet effektive korte interventioner til at hjælpe problemdrikkere. Dette projekt vil fusionere disse to verdener, modificere en klinisk udviklet intervention og producere den i et ultrakort format, der er velegnet til brug som en folkesundhedsintervention. Hovedformålet med dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en ultrakort, personlig feedback-intervention til problemdrikkere. Fordelene ved den personlige feedback-pjece er, at den er billig og kan distribueres bredt til befolkningen af ​​problemdrikkere, som aldrig søger behandling. Fordi materialerne er baseret på nogle af de bedste forskningsbaserede interventioner, har en sådan ultrakort normativ feedback-pjece potentiale til at hjælpe problemdrikkere. En effektiv intervention af denne type ville give betydelige fordele for folkesundheden. 1830 problemdrikkere vil blive rekrutteret på en baseline-befolkningstelefonundersøgelse og randomiseret til en af ​​tre betingelser - personlig feedback-pjece-tilstand, kontrol-pamflet-tilstand (for at teste, om det er det specifikke indhold af pamfletten, der fører til ændringen eller blot modtagelsen af enhver pjece) og en betingelse om ingen interventionskontrol (tilsendt interventionspjece efter den seks måneder lange opfølgning). I ugen efter basisundersøgelsen vil alle husstande i de postnummerområder, der indeholder respondenter i de to pjecebetingelser, få tilsendt deres respektive pjecer. Ændringer i drikkeri vil blive vurderet på efter intervention tre-måneders og seks måneders opfølgning. Drikkeresultater vil blive sammenlignet mellem eksperimentelle forhold. Den primære hypotese er, at respondenter fra husstande, der modtager den personlige feedback-pamfletintervention, vil vise signifikant forbedrede drikkeresultater ved tre og seks måneders opfølgning sammenlignet med respondenter fra husstande i tilstanden uden interventionskontrol. Sekundære hypoteser vil teste interventionens indvirkning på at søge hjælp og undersøge den formidlende eller modererende rolle af opfattede drikkenormer, oplevet risiko og problemdrikkerens sociale årsager til at drikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1767

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H1
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105-6099
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller mere
  • Auditscore på 8 eller mere (AUDITEN er en valideret screener, udviklet af WHO, til at identificere problemdrikkere i samfundet og sundhedssektoren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
deltagere i denne tilstand vil få tilsendt deres respektive pjecer
Placebo komparator: 2
Målet er at teste, om det er det specifikke indhold i pjecen, der fører til ændringen eller blot modtagelsen af ​​en pjece.
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​alkoholforbrug
Tidsramme: målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
alkoholiske drikkevarer pr. lejlighed
Tidsramme: målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2008

Først opslået (Skøn)

3. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner