- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00688584
Ultrakort intervention til problemdrikkere
Hovedformålet med dette forslag er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en ultrakort, personlig feedback-intervention (en pjece) til problemdrikkere. Emner vil blive rekrutteret via en telefonundersøgelse, som vil indsamle basisdata. Husstandene til halvdelen af forsøgspersonerne vil kort derefter modtage pjecen som uadresseret annoncepost. Opfølgende samtaler vil blive gennemført telefonisk tre og seks måneder efter udsendelsen af pjecerne.
Hypotese 1: Respondenter fra husstande, der modtager pjecen, vil vise signifikant forbedrede drikkeresultater ved de tre-måneders og seks-måneders opfølgninger sammenlignet med respondenter fra husstande i tilstanden uden interventionskontrol.
Hypotese 2: Der vil blive modtaget flere opkald på en hjælpelinje, der er opført på pjecen (og annonceret andetsteds) fra beboere i husstande, der modtager pjecen, sammenlignet med beboere fra husstande, der ikke modtager pjecen.
Hypoteserne 3 - 6 omhandler mediator- og moderator-hypoteser, og undersøger rollen som opfattet risiko, opfattede drikkenormer og drikkeri af sociale årsager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H1
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105-6099
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 år eller mere
- Auditscore på 8 eller mere (AUDITEN er en valideret screener, udviklet af WHO, til at identificere problemdrikkere i samfundet og sundhedssektoren)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
deltagere i denne tilstand vil få tilsendt deres respektive pjecer
|
|
Placebo komparator: 2
|
Målet er at teste, om det er det specifikke indhold i pjecen, der fører til ændringen eller blot modtagelsen af en pjece.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppigheden af alkoholforbrug
Tidsramme: målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
|
målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
|
|
alkoholiske drikkevarer pr. lejlighed
Tidsramme: målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
|
målt efter 3 og 6 måneder inde i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: results from a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(10):e48003. doi: 10.1371/journal.pone.0048003. Epub 2012 Oct 24.
- Cunningham JA, Neighbors C, Wild C, Humphreys K. Ultra-brief intervention for problem drinkers: research protocol. BMC Public Health. 2008 Aug 26;8:298. doi: 10.1186/1471-2458-8-298.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 301/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .